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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、LSO助理工作

1)協助LSO管理PV工作；

2)提高藥物安全管理水平；

3)對PV相關SOP進行維護、更新和存檔。

2、

藥物安全常規工作

1)按時處理各產品AE/SAE，撰寫報告給ECL；

2)需要時進行隨訪；

3)需要時上報監管機構

4)對相關紙質郵件報告進行存檔。

、其他PV相關工作

1)各產品PSUR的翻譯、審校和申報；

2)國家定期反饋AE報告的翻譯、審校和分析；

3)文獻監測報告的審核；

4)以上報告和文件的存檔

、藥物安全相關培訓

1)負責PV培訓年度計劃制定以及跟進實施；

2)培訓資料存檔；

3)對第三方公司進行PV培訓；

4)定期參加國內相關培訓。

、內外部協調溝通

1)對RA關于PV的常規需求予以支持；

2)與總部保持良好溝通；

3)與監管機構保持良好溝通；

4)與第三方公司保持良好溝通；

、hhc & compliance活動

積極參加hhc活動，學習compliance & ABAC。

基本要求

大學本科以上學歷，臨床醫藥學專業畢業

具備二年以上的藥物安全工作經驗和臨床醫學工作經歷背景

企業簡介

        日本衛材株式會社是一家以研究開發醫藥產品為主的跨國公司，總部設在日本東京，始建于1941年，其海外分支機構、子公司和工廠分布于歐洲、美洲和亞洲各地。作為一家立足于科研的醫藥公司，我們十分重視產品研發工作。以筑波研究所為協調中心，大約有1300名研究者在全球晝夜不停的工作，開發下一代有創造性的新藥，滿足亟待解決的醫學需求。我們致力于神經病學、胃腸病學以及腫瘤學專業領域的研究。為了涉足未來的專業領域，我們還在不斷把研究拓展到新興的前沿學科。
　　衛材（中國）藥業有限公司是由日本衛材株式會社全額投資成立的獨資制藥企業。衛材（中國）的生產工廠位于蘇州工業園區內，總投資額1.1億美金，占地25,000平方米。
　　衛材（中國）秉承hhc的企業宗旨，以Compliance（遵守道德）為行為準則，以GMP為質量標準，向患者及其家屬提供高質、環保、安全、滿意的產品以及服務的同時，積極回報社會，為促進中國醫藥市場的健康發展不懈努力著。目前，衛材在中國的產品主要有“彌可保”、“敏使朗”、“安理申”、“波利特”、“施維舒”、“能氣朗”、“妙納”等。

    配合在華業務的快速發展，成長中的衛材中國誠邀更多有志之士加入！
    我們提供的不僅僅是一份職業，而是您事業發展的機會！

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高級藥物安全主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

衛材（中國）藥業有限公司

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