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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

1、LSO助理工作

1)協(xié)助LSO管理PV工作；

2)提高藥物安全管理水平；

3)對PV相關(guān)SOP進行維護、更新和存檔。

2、

藥物安全常規(guī)工作

1)按時處理各產(chǎn)品AE/SAE，撰寫報告給ECL；

2)需要時進行隨訪；

3)需要時上報監(jiān)管機構(gòu)

4)對相關(guān)紙質(zhì)郵件報告進行存檔。

、其他PV相關(guān)工作

1)各產(chǎn)品PSUR的翻譯、審校和申報；

2)國家定期反饋AE報告的翻譯、審校和分析；

3)文獻監(jiān)測報告的審核；

4)以上報告和文件的存檔

、藥物安全相關(guān)培訓(xùn)

1)負(fù)責(zé)PV培訓(xùn)年度計劃制定以及跟進實施；

2)培訓(xùn)資料存檔；

3)對第三方公司進行PV培訓(xùn)；

4)定期參加國內(nèi)相關(guān)培訓(xùn)。

、內(nèi)外部協(xié)調(diào)溝通

1)對RA關(guān)于PV的常規(guī)需求予以支持；

2)與總部保持良好溝通；

3)與監(jiān)管機構(gòu)保持良好溝通；

4)與第三方公司保持良好溝通；

、hhc & compliance活動

積極參加hhc活動，學(xué)習(xí)compliance & ABAC。

基本要求

大學(xué)本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)

具備二年以上的藥物安全工作經(jīng)驗和臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)歷背景

企業(yè)簡介

        日本衛(wèi)材株式會社是一家以研究開發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)品為主的跨國公司，總部設(shè)在日本東京，始建于1941年，其海外分支機構(gòu)、子公司和工廠分布于歐洲、美洲和亞洲各地。作為一家立足于科研的醫(yī)藥公司，我們十分重視產(chǎn)品研發(fā)工作。以筑波研究所為協(xié)調(diào)中心，大約有1300名研究者在全球晝夜不停的工作，開發(fā)下一代有創(chuàng)造性的新藥，滿足亟待解決的醫(yī)學(xué)需求。我們致力于神經(jīng)病學(xué)、胃腸病學(xué)以及腫瘤學(xué)專業(yè)領(lǐng)域的研究。為了涉足未來的專業(yè)領(lǐng)域，我們還在不斷把研究拓展到新興的前沿學(xué)科。
　　衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司是由日本衛(wèi)材株式會社全額投資成立的獨資制藥企業(yè)。衛(wèi)材（中國）的生產(chǎn)工廠位于蘇州工業(yè)園區(qū)內(nèi)，總投資額1.1億美金，占地25,000平方米。
　　衛(wèi)材（中國）秉承hhc的企業(yè)宗旨，以Compliance（遵守道德）為行為準(zhǔn)則，以GMP為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，向患者及其家屬提供高質(zhì)、環(huán)保、安全、滿意的產(chǎn)品以及服務(wù)的同時，積極回報社會，為促進中國醫(yī)藥市場的健康發(fā)展不懈努力著。目前，衛(wèi)材在中國的產(chǎn)品主要有“彌可保”、“敏使朗”、“安理申”、“波利特”、“施維舒”、“能氣朗”、“妙納”等。

    配合在華業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，成長中的衛(wèi)材中國誠邀更多有志之士加入！
    我們提供的不僅僅是一份職業(yè)，而是您事業(yè)發(fā)展的機會！

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高級藥物安全主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

衛(wèi)材（中國）藥業(yè)有限公司

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