
試劑生產主管

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、根據公司的要求制定生產計劃,指導并帶領生產團隊按時完成生產任務;
2、組織、協調和管理公司項目研發轉生產的試產、工藝研究和優化、生產銜接工作;
3、組織、參與公司產品批量化生產及提高產能的規劃與實施、關鍵技術點的研究與控制、體系的建設與完善工作;
4、參與生產工藝的制定和優化,完成試劑生產中關鍵控制點、重要參數指標的測試,分析和解決試劑生產相關的質量問題;
5、組織落實、監督調控生產過程各項工藝、質量、設備、成本、產量指標等;
6、完成公司項目注冊過程中生產相關部分的工作;
7、負責部門員工的操作技能培訓、日程管理、工作考評;
8、其他公司安排的任務。
職位要求:
1、生物制藥及相關專業,本科以上學歷,具有5年體外診斷試劑生產管理經驗;
2、熟悉醫療器械相關法律法規,熟知GMP生產標準和規范;有ISO13485管理經驗;
3、熟悉體外診斷試劑生產質量考核體系,具有質量體系考核經驗;
4、熟悉生產部門的運作和管理,有作業現場管理經驗,有生產管理、成本控制、質量管理方面的經驗;
5、熟悉體外診斷試劑的生產工藝;
6、良好的溝通協調能力,分析解決問題、較好的語言和文字表達能力;
7、有事業心和責任感,誠實正直;有團隊精神;
8、熟練使用各種辦公軟件,良好英語水平。
企業簡介
艾森生物公司創建于2002年5月,公司總部位于美國加利福尼亞州,圣地亞哥市的生物谷。ACEA核心技術是微電子生物細胞傳感器芯片及其相關技術平臺。ACEA在其核心技術的研發和應用上有獨特創新,并擁有自主知識產權。公司致力于開發具有國際領先水平的生物細胞自動分析系統等系列產品,加速現代藥物開發和提高基礎生命科學研究水平。
ACEA Biology, founded in 2002, is a privately held biotechnology
company located in San Diego, California. ACEA is developing a broad
biosensor platform based on proprietary microelectronic
technologies for reporterless, real time, high throughput analysis
of living cells and biomolecules. ACEA's products are designed to
meet the increasing needs of the life science research and drug
discovery markets by providing automated, high content, real time
analysis systems that simplify complex cell-based assay procedures
and increase productivity. ACEA has launched its first product,
a real time electronic sensing (RT-CES?) system based on direct
microelectronic detection and readout of cell-based assay processes.
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職位發布日期: 2016-12-14