
質檢總監 (QC Director)(海銳特)

職位描述
職位描述:
四川海銳特藥業有限責任公司的新廠位于成都市高新西區,注冊資金一億元,新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA,歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現代化基地。
歡迎您應征質檢總監 (QC Director)!
1.1 崗位職責:
1.1.1 負責制定本部門工作計劃,工作目標;
1.1.2 質檢中心建設:負責新建藥廠的質檢中心建設,按照GMP要求對質檢中心的硬件建設需求情況提出建議,并協助質檢中心順利完成籌建工作;
1.1.3 GMP認證體系建設:負責部門GMP認證體系建設工作,完成部門軟件體系文件資料的編制工作;
1.1.4 質量管控:負責藥廠的部門GMP認證相關工作、日常質量控制運行與管理工作;
1.1.5 人員規劃:根據藥廠的建設需要,負責本部門的人員規劃,以滿足藥廠各階段的需要;
1.1.6 定期對各產品質量問題進行通報;
1.1.7 制修訂相關之SOP、負責SOP文件管理;
1.1.8 產品年度評估、預防矯正措施、風險評估、異常與偏離事件調查、客戶怨訴處理、產品回收、供貨商評估等;
1.1.9 儀器校正與維護;
1.1.10 原物料、成品的抽樣與留樣管理、中控的質量控制;
1.1.11 制造批次的檢查;
1.1.12 制定年度校正計劃。
1.2 任職要求:
1.2.1 英語說寫流利;
1.2.2 本科以上學歷,醫藥、醫學、化工類相關專業;
1.2.3 具有8年以上藥品生產QC Lab的管理經驗,3年以上同崗位任職經歷;
1.2.4 熟悉GMP認證標準規范,具有參與過GMP認證的相關經驗;
1.2.5 擁有豐富的生產管理、質量管理、成本控制等方面經驗;
1.2.6 勤奮、敬業、溝通協調能力強,具備優秀的團隊組織與領導能力。
企業簡介
成都倍特藥業有限公司創立于1996年,位于中國成都高新技術產業開發區,是由成都高新發展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發起組建的一家集中、西藥研發、生產和銷售為一體的國家控股高科技企業。
(注:求職者請勿在本公司同一個招聘周期內進行多個職位投遞或者同一職位多次投遞!)
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職位發布日期: 2016-12-13