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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監(jiān)

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

四川海銳特藥業(yè)有限責任公司的新廠位于成都市高新西區(qū)，注冊資金一億元，新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA，歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現(xiàn)代化基地。
歡迎您應征質保總監(jiān)（QA Director）！
1.1 崗位職責：
1.1.1 全面負責新廠質量管理工作，建立和完善質量管理制度，檢查生產(chǎn)質量體系的運行；
1.1.2 新廠質量體系建設，確保符合cGMP、FDA、EMA相關法規(guī)。
1.1.3 起草質量管理制度，并完善質量監(jiān)督、質量管理的文件，并保證這些文件的執(zhí)行；
1.1.4 記錄自檢發(fā)現(xiàn)的缺陷情況并提交改進方案，監(jiān)控改進方案的落實情況；
1.1.5 對生產(chǎn)、倉庫、設備人員的GMP知識入職培訓及年度再培訓。
1.2 任職要求：
1.2.1 醫(yī)藥學相關專業(yè)本科及以上學歷。
1.2.2 十年以上的醫(yī)藥工業(yè)相關經(jīng)驗，其中，5年以上cGMP及在FDA的相關質量保證的工作經(jīng)驗,具有豐富的醫(yī)藥行業(yè)的質量保證、質量管理及質量系統(tǒng)的知識。
1.2.3 熟悉FDA,ICH及cGMP等質量管理工作的相關技術及法規(guī)要求。
1.2.4 能夠獨立主持建設符合cGMP要求的工廠質量體系。
1.2.5 優(yōu)秀溝通和表達能力，英語口語流利，良好的中英文讀寫能力。

企業(yè)簡介

成都倍特藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1996年，位于中國成都高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是由成都高新發(fā)展股份有限公司（上市公司，股票代碼000628）發(fā)起組建的一家集中、西藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家控股高科技企業(yè)。

（注：求職者請勿在本公司同一個招聘周期內進行多個職位投遞或者同一職位多次投遞！）

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質保總監(jiān)（QA Director）（海銳特）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

成都倍特藥業(yè)有限公司

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