職位描述

職位描述：

KEY RESPONSIBILITIES 關(guān)鍵職責(zé)
?  根據(jù)工廠規(guī)劃和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，協(xié)助建立技術(shù)管理制度和工作流程，確保技術(shù)工作的有序、高效開展，切實保障EHS、質(zhì)量主體責(zé)任在本部門的落實。
?  對新項目、新工藝進(jìn)行技術(shù)評估，確保工藝在工廠的順利實現(xiàn)（安全、質(zhì)量、收率）。
?  負(fù)責(zé)或指導(dǎo)相關(guān)技術(shù)文件的編寫，保證技術(shù)相關(guān)的方案、記錄和報告的質(zhì)量和及時交付。
?  根據(jù)GMP的要求，指導(dǎo)產(chǎn)品中試、試生產(chǎn)、工藝驗證及再驗證，確保生產(chǎn)可穩(wěn)定、有效的控制。
?  根據(jù)生產(chǎn)/試生產(chǎn)計劃，合理調(diào)配技術(shù)資源并提供必要的技術(shù)指導(dǎo)和支持，保質(zhì)、保量地按時完成交付任務(wù)。
?  跟蹤項目進(jìn)展，及時指導(dǎo)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題；
?  作為技術(shù)部某一領(lǐng)域的專家，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和解決該領(lǐng)域相關(guān)問題，并保證技術(shù)部在該領(lǐng)域能力的不斷提升。
?  負(fù)責(zé)或指導(dǎo)項目工藝優(yōu)化實驗工作，降低成本，提高效率和可操作性。
?  根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需求，指導(dǎo)與培訓(xùn)工藝工程師團(tuán)隊，提高技術(shù)能力和交付能力，提高客戶滿意度。
?  根據(jù)年度工作目標(biāo)，參與制定部門 KPI 并定期回顧所負(fù)責(zé)團(tuán)隊的KPI，持續(xù)提升團(tuán)隊績效。
REQUIRED COMPETENCIES 勝任能力
1.化學(xué)工程或有機(jī)合成專業(yè)本科及以上學(xué)歷，5年以上的API或醫(yī)藥中間體生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗，有大型跨國醫(yī)藥公司技術(shù)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2.具備很好的英文聽、說、讀、寫能力，能夠獨立使用英文與跨國制藥企業(yè)技術(shù)團(tuán)隊進(jìn)行無障礙的書面和口頭交流；
3.較強(qiáng)的化學(xué)合成和原料藥（包括中間體）生產(chǎn)知識；
4.熟悉原料藥的研發(fā)和生產(chǎn)過程，具備大規(guī)模原料藥生產(chǎn)工藝放大經(jīng)驗，能分析和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的復(fù)雜技術(shù)問題；
5.有在外資醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)從事技術(shù)工作3年以上的經(jīng)驗，或者成功負(fù)責(zé)與跨國制藥企業(yè)進(jìn)行API或GMP中間體技術(shù)轉(zhuǎn)移和生產(chǎn)的經(jīng)驗。
6.熟悉Hazop或相關(guān)的風(fēng)險分析工具，能組織工藝安全和作業(yè)安全分析；
7.熟悉API生產(chǎn)相關(guān)的ICH、cGMP等相關(guān)要求，并能在實際生產(chǎn)中靈活運用以確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性；
8.熟練使用常用辦公軟件及化學(xué)、化工應(yīng)用軟件；
9.具備化學(xué)工程設(shè)計或化工設(shè)備知識者優(yōu)先考慮。
10較強(qiáng)的組織能力、計劃執(zhí)行能力和溝通協(xié)調(diào)能力；
11.優(yōu)秀的團(tuán)隊合作精神；