
質量研究技術負責人

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責按照國家藥品注冊相關技術要求組織進行化學原料藥質量研究,指導相關研究人員完成整個項目的分析研發工作;
2、負責原料藥產品分析方法的建立及方法學研究方案審定,撰寫相關的注冊申報資料;
3、負責與工藝研究人員的溝通協調工作。
任職要求:
1、藥學、藥物分析專業本科及以上學歷;
2、3年以上藥物分析研究經驗或2年以上獨立負責原料藥項目經驗,能獨立完成藥物的質量分析研究工作;
3、熟悉藥品的報批流程,能夠控制項目的研究進度;
4、敬業進取,具有良好的計劃組織和協調溝通能力。
企業簡介
南京正大天晴制藥有限公司由江蘇正大天晴藥業股份有限公司、世界五百強企業(泰國)正大集團、江蘇省農墾集團有限公司共同投資1000萬美元于2001年成立。
公司在心腦血管、腫瘤、外科、麻醉和抗感染5 大領域擁有 10 多個創新產品。營銷網絡遍布全國,近三年來年銷售額持續以50%的增長率遞增,2009年末銷售額為5.5億元。生產廠區在南京經濟技術開發區,擁有進口先進設備,劑型有12種,包括大容量注射劑、片劑、小容量注射劑、凍干粉針劑、硬膠囊劑等。
公司使命:基于健康的管理基礎和不斷的科技創新,為客戶創造高附加值的健康產品和優質服務,從而提高生命質量,促進人類健康。在此基礎上,實現對股東的投資回報和對員工個人發展需要的最大滿足,以及對社會的不斷貢獻。
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職位發布日期: 2016-12-08