職位描述
職位描述：
職位職能: 計算機系統（IT系統和設備自動化控制系統）軟件測試和質量管理
職位匯報對象：計算機系統質量總監 （美國海歸，有多年軟件測試、軟件驗證和計算機系統質量經驗）
崗位職責：
1. 參與公司計算機系統質量管理體系的建設；
2. 擔任業務部門的計算機系統質量代表, 負責公司計算機系統質量體系在該業務部門的實施、推廣、運行指導和日常監控，并預防和解決相關的質量問題；
3. 定期收集、分析、提交所服務業務部門計算機系統質量體系的實施和運行反饋意見，為公司計算機系統質量體系的持續改進提供數據；
4. 獨立或在計算機系統質量總監的指導下，對供應商的計算機系統質量進行評估和整改跟進；
5．確保所服務業務部門計算機系統按照風險評估的結果進行了合適的驗證；
6．配合工作內容范圍內的內審和外審（如客戶、cFDA、FDA、EU、WHO等審核的計算機系統質量部分）。
崗位要求：
1．本科或以上學歷，計算機相關專業或其它專業（如醫藥、生物等）有較好的計算機專業知識；
2．三年以上軟件測試或軟件驗證工作經歷，有軟件質量管理工作經驗優先；
3. 對測試類型，測試方法，測試階段，各個階段的交付物有一定的了解，有獨立編寫測試用例及測試報告的經驗；
4. 對軟件生命周期（SDLC）以及CMMi有一定的了解；
5．有較強的責任心和踏實肯干的工作態度，做事認真細致，積極熱情，原則性較強；
6. 善于溝通協調，具備較強的跨部門協調與溝通能力，有良好的團隊精神，同時也有較好的獨立工作能力；
7. 英文良好，有較好的英文閱讀和寫作能力；
8. 有過cFDA、FDA、EU、WHO等認證經驗者優先。
企業簡介
浙江海正藥業股份有限公司始創于1956年，總部位于浙江省臺州市，并在杭州富陽和上海建有制造基地和研發機構。海正藥業是中國領先的原料藥生產企業，現有員工3800多名。2000年，海正藥業在上海證券交易所A股上市。做為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一，海正一直致力于利用自己的研發資源，為全球客戶提供更好的服務。
早在2001年，海正研發中心就被認定為國家級企業技術中心，同年建立了博士后科研工作站，2008年建成了浙江省首個省級企業重點實驗室，為同類科研機構樹立了行業標桿。中央研究開發院現有專職研究人員400多名，其中具有博士學歷者40多名，碩士學歷者近百人。中央研究開發院設有多個單元實驗室，研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術、制劑開發、藥理等多方面，產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染、抗寄生蟲、內分泌調節、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國內30多家知名的科研院所保持著密切的協作關系，在多所大學建有聯合實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機構開展新藥合作研究開發，與禮來等跨國公司組成戰略聯盟通過項目轉移、委托開發等模式進行全方位全球合作。海正年均R&D（研發）投入占銷售額的8%以上，達到了發達國家中型企業的水平。
海正的另一個關鍵性戰略是保持并拓展其國際客戶網絡。通過提供全面高質的產品和服務，海正實現了80%以上的原料藥產品銷往30多個國家和地區，特別是在歐美地區還擁有領先的市場份額。2007年，海正集團實現銷售收入31.6億元，利稅5.3億元。2008年2月海正順利通過DNV（挪威船級社）的OHSAS18001（職業健康安全管理體系）認證審核，再次印證了海正的社會責任心。
早在1989年，海正就開始了歐美市場的藥政注冊工作。1992年，海正通過了首批FDA認證，之后，美國FDA官員先后十次到海正檢查。目前，海正已有18個原料藥產品獲得FDA認證，14個原料藥產品獲得歐盟COS認證，近百個產品在全球主要醫藥市場注冊，成為國內通過同類認證產品最多的企業。2008年12月，制劑產品氟伐通過歐盟認證，成為國內首批依靠自身實力獲得歐美認證的企業。
海正重視EHS工作，在環保領域就累計投入2億多元。早在2001年，海正就通過了ISO14000環境管理體系認證，并一直堅持嚴格的環保標準，這是公司為全球客戶生產環保型產品的不懈努力的一部分。海正在社會責任的履行行動中，還先后捐款3000多萬元，并在浙江大學等多所大專院校設立了“海正獎學金”。
海正專注為客戶提供高質量的科技創新產品，同時也注重可持續性發展，降低產品成本。海正致力于借鑒世界先進企業的經營管理經驗，不斷推進和提升管理水準，把握國際醫藥前沿發展動態，增進與國際伙伴的合作。
海正矢志于成就 “做中國制藥工業的脊梁”的宏偉目標，實現“百年海正、百億海正”的宏偉愿景。快速發展的海正，熱切期盼您的加盟！
浙江省醫藥工業有限公司，前身是浙江省醫藥工業公司，成立于1976年，是原省醫藥管理局直屬、管理全省藥品生產的行政性公司。1986年起逐步轉軌變型為經營性公司，經營規模不斷擴大，連續10年被評為浙江省信用優等企業。
1998年省政府決定將原省醫藥管理局直屬的經營公司合并成為浙江英特藥業有限責任公司。1999年改制，由海正藥業和英特藥業共同出資、在原浙江省醫藥工業公司的基礎上組建成立了浙江省醫藥工業有限公司。2006年海正藥業收購了英特藥業在我公司的股份,新成立的公司具有獨立的法人資格，注冊資本10600萬元，公司業務范圍包括化學原料藥、化學藥制劑、抗生素、中成藥、生物制品、生化藥品、麻醉藥品、精神藥品的銷售、麻黃素、制藥機械及配件、醫藥包裝材料、醫療器械產品、獸藥、保健食品、化學品及醫藥中間體(不含易制毒品及化學危險品)等，其中重點經營海正產品。銷售網絡遍及全國26個省、市、自治區，擁有一批高素質的專業藥品推廣隊伍，并與全國各大醫療單位、生產企業及經營企業保持良好和密切的合作關系。
公司擁有良好的倉儲設施和經營環境，員工素質較高，技術人員占員工總數的69%，其中中級以上職稱的占31%；建立健全各級質量管理機構，完善質量保證體系，于2001年5月首批通過國家藥監局GSP認證現場檢查驗收，11月獲認證證書（證書號為A-2J01-002）。2006年9月份通過了國家藥監局GSP換證認證驗收,認證證書號為A-ZJ06-046,目前公司以建立內部計算機網絡，實現了經營、財務、倉儲等業務（進、銷、存、運）的計算機一體化管理。
改制后的公司，經營規模、經營范圍不斷擴大，公司2007年的銷售額達到20億元,2008年的銷售突破24億元，預計2009年的銷售額將突破30億元。2007年度全國醫藥商業企業銷售額100強中名列第32位，在浙江省內名列第三。 由原來的國有中型企業一舉成為國有控股大型醫藥經營企業。保證經營藥品的品質、提高服務質量、滿足客戶需求是公司的經營質量宗旨。
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