
體內(nèi)藥物分析/藥代動(dòng)力學(xué)項(xiàng)目經(jīng)理(生物檢測(cè)部)

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、 全面負(fù)責(zé)TK及PK項(xiàng)目研究工作的運(yùn)行管理;
2、 制定實(shí)驗(yàn)方案,嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)方案,分析研究結(jié)果,撰寫總結(jié)報(bào)告;
3、 掌握研究工作的進(jìn)展,檢查各種實(shí)驗(yàn)記錄,確保其及時(shí)、直接、準(zhǔn)確和清楚;
4、 詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的意外情況和采取的措施;
5、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的規(guī)定,及時(shí)提出修訂或補(bǔ)充相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的建議;
6、 確保參與研究的工作人員明確所承擔(dān)的工作,并掌握相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
7、 及時(shí)處理質(zhì)量保證部門提出的問(wèn)題,確保研究工作各環(huán)節(jié)符合要求;
8、 具有一定的數(shù)據(jù)處理能力,包括統(tǒng)計(jì)軟件的應(yīng)用及代謝動(dòng)力學(xué)參數(shù)計(jì)算。
任職要求:
1、 藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷。
2.從事新藥藥代動(dòng)力學(xué)工作經(jīng)驗(yàn)2年或在研究所、大型藥企工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;
3.具備動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體藥代動(dòng)力學(xué)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
4.熟悉藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)、設(shè)備及新藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則和法規(guī);
5.熟悉LC/MS/MS的使用和維護(hù),能夠建立并驗(yàn)證新藥藥代動(dòng)力學(xué)和BE試驗(yàn)的分析方法;
6.能夠熟練使用藥代分析軟件;
7.良好的中英文書寫及表達(dá)能力。
8.熟悉GLP管理規(guī)范,具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目蒲袘B(tài)度, 有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠合理安排工作時(shí)間,持續(xù)改善工作效率。
企業(yè)簡(jiǎn)介
南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司成立于2000年,是專業(yè)從事新藥研究的高新技術(shù)科技企業(yè)。公司成立十年來(lái),取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項(xiàng)并轉(zhuǎn)讓了70余項(xiàng)新藥技術(shù),已取得50余個(gè)新藥證書和生產(chǎn)批件,申請(qǐng)國(guó)家發(fā)明專利10余項(xiàng)。華威公司的客戶群包括揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、太極集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)、魯藥集團(tuán)、華源集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、正大天晴、步長(zhǎng)集團(tuán)等眾多知名企業(yè)和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺(tái)、創(chuàng)新給藥系統(tǒng)等多項(xiàng)前沿技術(shù)的研究,為制藥企業(yè)提供一體化的新藥研發(fā)專業(yè)解決方案。公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域目前正在向API和OEM延伸,公司將逐步引進(jìn)外來(lái)投資者,不斷拓展公司的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,使公司成為在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位的新藥研發(fā)技術(shù)外包服務(wù)商
職位發(fā)布企業(yè)

南京華威醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:花神大道
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29