
GMP專員

職位描述
職位描述:
崗位職責:
一、文件管理
1、負責組織建立和完善GMP文件管理體系,并對GMP文件進行統(tǒng)一的會審、受控、復印、分發(fā)、歸檔;
2、負責舊版GMP文件的回收、銷毀工作。
二、GMP規(guī)范執(zhí)行管理
1、負責對生產、質量、設備、倉儲現(xiàn)場執(zhí)行GMP規(guī)范的情況進行月度檢查;
2、負責對檢查后的缺陷整改情況進行跟蹤,不斷提升和完善生產質量管理水平,持續(xù)改進。
三、GMP認證管理
1、按照公司年度GMP認證總計劃,召集認證相關部門討論、制定具體的GMP認證實施進度計劃表,協(xié)調認證進度;
2、編寫GMP認證申報資料,根據(jù)公司的具體要求向省局報送GMP認證申報資料;
3、負責接到GMP認證檢查通知后,具體的通知、安排協(xié)調等工作;
4、負責組織GMP認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改落實,匯總整改報告并上報;
5、負責對來自GMP執(zhí)行過程中各類客戶審計或專項檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷問題,與相關部門和崗位確認、制定合適的整改及預防措施,并對整改結果進行復核。
四、驗證管理
1、負責制定公司年度的GMP驗證總計劃,并組織協(xié)調各部門的GMP驗證與再驗證實施工作;
2、負責在各驗證小組組織驗證期間,對驗證的過程進行監(jiān)督、協(xié)調,在驗證完成后收集驗證方案和報告并歸檔。
五、計量管理
1、負責匯總各相關部門的儀器、設備、儀表等的計量統(tǒng)計工作,建立計量器具管理臺賬;
2、負責按公司要求提報計量申請,聯(lián)系外部計量部門完成計量工作。
六、會議跟進
負責對質管辦公室周例會、質量中心周例會以及生產質量聯(lián)席會的事務執(zhí)行情況進行跟進和匯總。
任職要求:
1、兩年以上GMP相關工作經驗
2、熟悉藥品管理法律法規(guī)及GMP知識,接受過口服固體制劑、無菌制劑、中藥提取等相關知識的培訓。
3、有較強的執(zhí)行力、溝通能力和組織協(xié)調能力
4、責任心強,抗壓能力好。
企業(yè)簡介
湖南方盛制藥股份有限公司成立于2002年6月,資產總額超過6億元。公司位于湖南省長沙高新技術開發(fā)區(qū)。公司下轄有一家通過GMP認證的制藥公司(湖南湘雅制藥有限公司)和一家國際化醫(yī)藥研發(fā)公司(湖南方盛華美醫(yī)藥科技有限公司)。方盛制藥通過收購、兼并重組、改制等一系列重大舉措,完成了醫(yī)藥類企業(yè)在研發(fā)、原料藥、提取、成藥和銷售一條龍產業(yè)鏈的打造,形成了獨具特色的“研發(fā)—生產—銷售”型醫(yī)藥企業(yè)。
湖南方盛制藥股份有限公司:成立于2002年6月,現(xiàn)有注冊資本8176.48萬元。公司具有片劑(含頭孢菌素類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、顆粒劑(含頭孢菌素類)、散劑、栓劑、酊劑(外用)、粉針劑(頭孢菌素類)等10個劑型的生產線。公司擁有30余個主要省市、數(shù)萬家成熟穩(wěn)定的終端客戶,形成覆蓋廣、功能強的營銷網絡。方盛志在將“金蓓貝”兒科系列產品、“美爾舒”婦產科系列產品、 “方盛堂”骨傷科系列產品、“欣雪安”心腦血管系列產品打造成國內第一品牌,立志邁進全國制藥行業(yè)十強。
湖南湘雅制藥有限公司:成立于1993年5月,注冊資本2922.5萬元。廠區(qū)總面積1.8萬平方米,主要廠房有辦公樓、化驗樓、前處理樓、提取樓和制劑樓。具有生產片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等多種劑型的先進生產線,精密分析檢測儀器先進齊全。公司經營范圍為片劑、膠囊劑、顆粒劑(含中藥提取)及湯料、固體飲料和糖漿劑口服液的生產銷售。公司主導產品為美爾瑞-益脈康片、美爾福-血塞通片、健胃愈瘍顆粒。
湖南方盛華美醫(yī)藥科技有限公司:成立于2009年12月,注冊資本1000萬元。公司建立了與國際接軌的一流實驗室和資深博士團隊,依托方盛制藥生產基地,進行中西藥、生物制品、基因藥物、醫(yī)療設備的研究開發(fā)及科研成果轉讓、提供相關技術咨詢、培訓。同期,還在美國建立了一個國際新藥信息平臺,成功開啟高端醫(yī)藥科技的研發(fā)窗口,為方盛產品升級及企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的提供動力源,成為方盛引入國際高水平的生物醫(yī)藥研發(fā)團隊的通道。
恒者方興持久,聯(lián)之共盛你我。方盛“以科技帶動產業(yè)”,只爭朝夕,開拓進取,奮勇拼搏,已成為醫(yī)藥行業(yè)進入最晚、成長最快、最具潛力的制藥企業(yè)。方盛努力將企業(yè)建設成為體制優(yōu)越、技術高新、設備精良、管理規(guī)范、規(guī)模龐大的現(xiàn)代醫(yī)藥企業(yè),力爭在“十二五”時期躋身于國內制藥一流企業(yè)行列,與業(yè)界共同實現(xiàn)中國醫(yī)藥產業(yè)崛起的藍圖!
“讓員工成長為方盛的主人”
◆ 以美好的愿景吸引員工
◆ 以合理的薪資留住員工
◆ 以良好的機制成就員工
◆ 以人性的關懷凝聚員工
一、薪資福利——保障人才發(fā)展
薪資:由崗位工資、績效工資、工齡職稱勞保等津貼、年終獎構成,公司每年對工資普調。
福利:1、五項社會保險;2、住房公積金;3、休假:法定節(jié)假、婚喪產假、年假等;4、傳統(tǒng)節(jié)日禮金和禮品;5、生日禮品;6、班車接送;7、老員工體檢;8、中高層及老員工旅游;9、全員團隊活動經費;10、親屬答謝及親子活動;11、新工業(yè)園竣工提供公寓宿舍。
二、招聘——選拔優(yōu)秀人才
招聘理念:選人之道——嚴守入口,寧缺勿濫;
用人之道——不惟學歷,重能力。
流程:投遞簡歷——初試——復試——體檢——入職。
三、培訓——促進人才發(fā)展
公司組建了方盛培訓管理學院,培訓方式以內訓為主,外訓為輔;培訓內容有新員工培訓、實習生專項培訓、專業(yè)技能培訓、職業(yè)培訓、拓展訓練、外派學習等。
四、績效管理——激勵人才發(fā)展
公司建立了完善的績效管理體系,有明確的企業(yè)戰(zhàn)略目標并層層分解個人績效目標,用業(yè)績說話實現(xiàn)個人與企業(yè)共贏。
五、晉升渠道——引領人才發(fā)展
公司為各層員工設計了晉升通道并定期組織考核,提倡向管理和專業(yè)多渠道發(fā)展,允許職系內跨部門晉升。
職位發(fā)布企業(yè)

湖南方盛制藥股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2002
企業(yè)網址:www.fangsheng.com.cn
企業(yè)地址:麓天路19號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-28