
分析項目組長-亞寶研究院

職位描述
職位描述:
崗位說明:
1.負責設(shè)計項目質(zhì)量研究方案,指導(dǎo)解決質(zhì)量研究過程中的問題;
2.負責項目質(zhì)量研究工作的把關(guān);
3.負責項目質(zhì)量研究申報資料的審核工作,確保所有試驗內(nèi)容的真實性和科學(xué)性;
4.熟悉新藥研發(fā)、報批流程,及新藥研發(fā)相關(guān)政策法規(guī),撰寫質(zhì)量研究資料,編制申報資料。
任職資格:
1. 藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2. 本科8年以上或研究生5年以上藥物分析工作經(jīng)驗。
3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能,熟練操作常用藥物檢測設(shè)備,熟悉Ch.P.、USP、EP,熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求,熟悉藥品注冊申報中質(zhì)量研究、質(zhì)量標準起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫,熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識。
4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻;熟練使用常用辦公軟件。
5. 責任心強,善于學(xué)習創(chuàng)新,善于、解決問題,有一定計劃、協(xié)調(diào)、團隊凝聚能力。
企業(yè)簡介
亞寶藥業(yè)全稱山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司。
亞寶藥業(yè)集團股份有限公司是一個集藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、研發(fā)于一體的企業(yè)集團,是全國中成藥50強企業(yè)之一和山西省百強企業(yè)之一。主要生產(chǎn)中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等六大類,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產(chǎn)片劑100億片,顆粒劑1000萬袋,膠囊劑1億粒,貼劑6000萬貼,注射劑2億支,原料藥500噸。2004年銷售收入達6.5億元,年實現(xiàn)利稅1億元,各項經(jīng)濟指標連年居山西省醫(yī)藥行業(yè)前茅,躋身全國中成藥企業(yè)50強。2002年9月,亞寶藥業(yè)A股股票在上海證券交易所成功上市,成為山西省醫(yī)藥行業(yè)首家A股股票上市企業(yè)。亞寶先后榮獲全國質(zhì)量效益型先進企業(yè)和企業(yè)文化建設(shè)先進單位等榮譽稱號,2004年11月被評為全國十大企業(yè)文化品牌。
北京相關(guān)職位: 市場經(jīng)理(北京) 醫(yī)藥代表 醫(yī)藥代表(北京) 招商經(jīng)理(北京) 醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官(MSL) 電商市場策劃經(jīng)理 產(chǎn)品經(jīng)理 醫(yī)學(xué)發(fā)表經(jīng)理 醫(yī)學(xué)項目經(jīng)理 醫(yī)藥地區(qū)經(jīng)理
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職位發(fā)布日期: 2016-11-28