
驗(yàn)證工程師---研發(fā)中心

職位描述
職位描述:
崗位任職資格概述:1、 負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證總計(jì)劃,按年度驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施相關(guān)驗(yàn)證,現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證工作及追蹤驗(yàn)證實(shí)施情況,完成驗(yàn)證報(bào)告;
2、 參與驗(yàn)證管理程序、驗(yàn)證方案、設(shè)計(jì)、URS、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等相關(guān)文件的起草或?qū)徍耍?br>3、負(fù)責(zé)研發(fā)方法驗(yàn)證和藥典、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)工作,包括方案的起草,培訓(xùn),組織,實(shí)施,并最終形成報(bào)告.
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)儀器驗(yàn)證及驗(yàn)證相關(guān)文件、記錄的審核,包括FAT/SAT/DQ/RA/IQ/OQ/PQ方案的起草,培訓(xùn),組織,實(shí)施,并最終形成報(bào)告,使儀器設(shè)備滿足研發(fā)需求并符合GMP要求。
5、負(fù)責(zé)制定年度培訓(xùn)計(jì)劃、總結(jié)回顧及培訓(xùn)的實(shí)施
6、完成上級(jí)安排的其他任務(wù)
任職資格:?生物、藥學(xué)、制藥設(shè)備或自動(dòng)化相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,2年以上驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);
2、有GMP驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),熟悉驗(yàn)證方案的制定和實(shí)施等
3、有較強(qiáng)責(zé)任心,創(chuàng)新意識(shí)和團(tuán)隊(duì)合作精神,具有良好的溝通能力;
4、有獨(dú)立安排工作計(jì)劃和完成項(xiàng)目的能力,認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī),工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),具有良好的溝通能力、具有極強(qiáng)的工作責(zé)任心。
企業(yè)簡介
亞寶藥業(yè)全稱山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。
亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司是一個(gè)集藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、研發(fā)于一體的企業(yè)集團(tuán),是全國中成藥50強(qiáng)企業(yè)之一和山西省百強(qiáng)企業(yè)之一。主要生產(chǎn)中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等六大類,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個(gè)品種。公司年生產(chǎn)片劑100億片,顆粒劑1000萬袋,膠囊劑1億粒,貼劑6000萬貼,注射劑2億支,原料藥500噸。2004年銷售收入達(dá)6.5億元,年實(shí)現(xiàn)利稅1億元,各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)連年居山西省醫(yī)藥行業(yè)前茅,躋身全國中成藥企業(yè)50強(qiáng)。2002年9月,亞寶藥業(yè)A股股票在上海證券交易所成功上市,成為山西省醫(yī)藥行業(yè)首家A股股票上市企業(yè)。亞寶先后榮獲全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)和企業(yè)文化建設(shè)先進(jìn)單位等榮譽(yù)稱號(hào),2004年11月被評(píng)為全國十大企業(yè)文化品牌。
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職位發(fā)布日期: 2016-11-28