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資料審核經理-研發中心

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

職位概要：負責藥學注冊資料的匯總、審核及把控。
職位描述：
1.負責藥綜述資料的撰寫、藥學合成、制劑、分析資料的匯總審核及把控；
2.負責藥學原始記錄的真實性和完整性把控；
3.負責協調CDE專家及藥學專家解決藥品研發及注冊過程中的法規和技術問題；
4.負責匯總、解讀藥品注冊法規、技術指南的要求，并為公司研發提供合規指導和風險管理；
任職要求：
1.藥學、藥理等相關專業本科以上學歷，3年以上藥學技術經驗，5年以上藥品注冊經驗；
2.熟悉國內外注冊法規，有國際化經驗者優先；
3.具有豐富的管理經驗和協調經驗；
4.能獨立查閱國內外相關文獻資料、撰寫和審核各類報告；

企業簡介

亞寶藥業全稱山西亞寶藥業集團股份有限公司。　
亞寶藥業集團股份有限公司是一個集藥品生產、經營、研發于一體的企業集團，是全國中成藥50強企業之一和山西省百強企業之一。主要生產中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫用衛生材料等六大類，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產片劑100億片，顆粒劑1000萬袋，膠囊劑1億粒，貼劑6000萬貼，注射劑2億支，原料藥500噸。2004年銷售收入達6.5億元，年實現利稅1億元，各項經濟指標連年居山西省醫藥行業前茅，躋身全國中成藥企業50強。2002年9月，亞寶藥業A股股票在上海證券交易所成功上市，成為山西省醫藥行業首家A股股票上市企業。亞寶先后榮獲全國質量效益型先進企業和企業文化建設先進單位等榮譽稱號，2004年11月被評為全國十大企業文化品牌。

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職位發布企業

亞寶藥業

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職位發布日期： 2016-11-28

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