
臨床稽查員

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、根據SFDA(國家食品藥品監督局)法規要求,進行臨床試驗項目的管理和質量控制,包括臨床試驗會議組織、溝通、現場訪視和質量監控等工作;
2、根據項目計劃及進度表,確保項目按計劃實施;
3、核查并確保臨床測試項目中數據的合法性、準確性和完整性;
4、及時與項目經理、臨查員和研究者溝通,確保臨床試驗符合GCP和SOP規范;
5、定期匯總及總結各醫院監查報告、總結和完成項目在各醫院的稽查報告;
任職要求:
1、年齡25-40歲,性別不限,大專以上學歷,臨床醫學、臨床藥學及護理專業;
2、1年以上臨床試驗稽查經驗;
3、具有GCP證書,具有臨床試驗工作經驗,熟悉藥物臨床研究的有關法規;能獨立查閱、翻譯文獻資料,書面、口頭表達能力強,具有較強的獨立分析處理問題能力;
4、能適應出差;
企業簡介
湖南安邦制藥有限公司創建于1994年9月,前身為湖南南洋制藥有限公司。總部位于中國湖南長沙市。已在全國25個省、市、自治區設有辦事處。2000年8月,安邦制藥投資7000萬元人民幣,在湖南瀏陽生物醫藥園,按照GMP標準建設現代化的生態智能型藥品生產基地,占地面積46000平方米,建筑面積10000平方米,綠化率達到50%,該基地已在2002年4月底正式投入使用。
[展開全文] [收縮全文]湖南相關職位: 醫藥招商經理 培訓講師(長沙) KA代表(衡陽) KA代表(長沙) KA代表(株洲) KA代表(郴州) 學術推廣經理 區域醫學經理(腫瘤領域) 醫院代表 湖南郴州 學術推廣專員 湖南常德
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職位發布日期: 2016-11-28