
新品部部長(海如)

職位描述
職位描述:
工作職責
1.根據公司發展戰略、市場、臨床和生產需求,制定新品開發計劃,包括新品研發相關信息收集、自主立項委托研發、臨床批件和生產批件攔截與轉化,草擬產品研發相關規程與制度,經子公司負責人批準后執行。
2.制定新品研發人員的招聘、培訓計劃和考核制度,做好團隊建設工作,將研發隊伍向管理精細化、分工專業化發展。
3.監督新品項目的跟進與實施,按照項目節點進度要求開展工作,并幫助課題組解決研發困難。分析總結研發過程中的經驗和教訓,規避研發與合作風險。
4.及時準確地向上級領導匯報新品工作進展及下階段工作目標和方向,能夠及時參與和制定年度新品研發目標及規劃。
5.對于擬立項品種,必要時組織與協調其他部門對該品種研發單位進行現場考察,參與制定研發單位可行性評估報告,呈報部門領導決定合作意向。
6.組織開展新品立項、臨床調研、市場調研、立項報告的撰寫和審核工作、草擬相關技術開發合同、項目相關談判等。
7.組織學習新藥相關政策、及時準確把握全球新藥研發動態,第一時間獲得新品研發信息,時刻把新品情報工作放在重要戰略位置,常抓不懈,重點抓落實。
8.監督并參與調研品種登記立項工作,按公司要求起草《新品品種立項報告》,按期完成各項材料查詢收集和調研工作,組織力量在規定時間內提交立項報告、相關領導簽字、完成新品從調研、立項到整個研發過程。
9.協調合作單位與公司對應的課題組、車間開展技術交接與工藝轉移驗證工作。
10.協助子公司負責人、構建新品研究隊伍,參與集團有限部門人力資源招聘工作,并制定育人、留人計劃,為公司輸送合格人才,淘汰不符合要求的人員。
11.組織制定新品研發相關制度和完善崗位職責并跟蹤檢查落實,持續推動部門管理體系不斷完善。
12、周期性工作開展:
—組織新品研發人員定期進行研發質量分析會,檢查和督促新品會議布置工作的進展和完成情況;
—落實各在審評品種的審評進度。
13、其他日常工作開展:
—根據公司要求做好研發保密工作;
—其他臨時性工作。
任職資格
1、碩士及以上,藥學或相關專業,碩士5年以上,博士4年以上
2、熟悉藥品研發相關法律法規以及新藥申報、審評流程;
3、熟悉國內外醫藥相關信息查詢;
4、了解專利相關知識;
5、能熟練閱讀醫藥方面英文資料;5、熟悉掌握各類制劑生產制備工藝。
6、身體健康,具有獨立創新的科研能力和經驗;
7、良好的溝通、協調能力、具有團隊合作精神;
8、具有新藥研發經驗,熟悉新藥申報相關法規;
9、操作辦公自動化等軟件;
10、誠實敬業,工作作風嚴謹,有高度責任感。
企業簡介
揚子江藥業集團創建于1971年,是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市,現有員工5000余人,總資產50億元,總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心,旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證,擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。
揚子江藥業自創建以來,以做大做強藥業,邁向國際化企業為目標,不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐,打造企業核心競爭力,企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起,連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起,連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年,集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名,成為中國制藥企業的新科狀元,并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。
江蘇相關職位: 培訓講師 培訓講師 醫藥信息溝通經理(南京,鎮江,揚州,泰州) 醫藥信息溝通經理 醫藥代表(蘇州) 培訓講師(南京) 培訓講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
熱門區域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業: 吉林萬通藥業集團藥品經銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業有限公司 魚躍醫療 徐州新沂市鐘吾醫院 麗珠醫藥集團股份有限公司 無錫道生中醫文化發展有限公司 廣東眾生藥業股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫院 江蘇南中醫豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區中醫院
職位發布日期: 2016-11-25