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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：泰州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責
1、協助凍干粉針劑3號車間工藝和設備的管理和驗證。
2、按照歐盟和FDA要求起建立凍干工序，灌裝工序等的文件體系
3、協助車間主任對車間各工序開展培訓工作. 協助車間主任對灌封，凍干工序的等班長團隊的建設。
4、按照歐盟和FDA要求協助起草或者修訂凍干和灌裝等崗位驗證方案，執行車間生產工藝驗證、生產設備驗證、清潔驗證，并協助完成撰寫驗證報告。
5、認真檢查崗位的操作，督促各崗位驗證按照執行現行的SOP操作，對違法工藝和要求及時糾正和指正
6、根據海吉公司生產系統檢查工作辦法，負責落實生產運營方面工作的檢查和改進，按照SDCA理念持續推動生產運營水平提升。
7、審核車間發生的偏差、變更、市場投訴等質量信息，督促各車間及時完成文件閉環工作，定期評價部門、車間生產質量管理體系的有效性和適用性。
8、督促車間各工序按照既定的工藝和操作規程及方案生產的中間產品符合內控標準，生產要求符合cGMP
9、不斷加強對車間的現場管理的要求，提高管理水平，提高組織的技能
10、組織車間各梯隊人員生產操作和技能方面的培訓，打造專業化的團隊
11、協助車間主任對車間各工序開展培訓工作
12、開展車間成本管理、勞動定額管理提升工作，確保成本不超過財務部制定的定額，并督促、激勵、幫助車間通過實施自動化、精簡人員、強化能源管理等措施，積極開展降本節支工作，努力達成成本節約目標。
13、完成其他臨時性工作。
任職資格
1、過歐盟和FDA且具有5年以上無菌藥品生產企業相關工作經驗
2、熟悉灌裝，凍干工序的相關操作點和控制點
3、熟悉FDA相關法規的要求
4、較強的協調能力及溝通能力，能夠迅速分析、協調解決生產過程中突發問題；
5、處理事物有較強的客觀性和原則性；
6、本科以上學歷，有一定英語閱讀能力；

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團。總部位于長江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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凍干車間主任助理（工藝）

職位描述

企業簡介

職位發布企業

揚子江藥業集團

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