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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：泰州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責
1、全面負責QC管理工作，確保按時保質完成檢驗任務；
2、負責QC的業務指導，確保QC工作符合GMP、歐盟GMP、實驗室認可體系、三標一體、測量管理體系等法規要求；
3、負責GMP文件系統的管理；
4、負責質量管理部QC日常考核及月計劃、年計劃的制定審核及計劃實施；
5、負責質量管理部QC與其它部門之間的工作協調；
6、負責做好藥品檢驗全過程的質量監督和保證工作；
7、制定QC部門及檢驗人員的崗位職責；
8、負責做好QC所有員工的勞保安全工作；
9、負責定期向質管部長匯報質量檢驗情況；
10、負責定期抽查QC工作質量；
11、負責制定和實施QC主管年度培訓計劃；
12、負責審核QC相關的質量信息文件，如變更、偏差、CAPA等；
13、負責審批QC檢驗操作規程、檢驗記錄、取樣量審批表；
14、負責審批留樣銷毀；
15、質管部長離崗期間，負責按照質管部長轉授權的內容完成相應工作；
16、安排下屬分工協作，推進部門員工隊伍建設，選拔、配備、培養、指導、評價下屬人員，提升下屬員工的整體素質。
技術管理：
17、負責QC的技術專業業務指導，確保QC檢測工作符合GMP、歐盟GMP、現行版中國藥典或其他指定國家藥典的要求；
18、負責審批檢測方法驗證、確認、檢測儀器設備確認報告；
19、負責審批QC儀器操作及期間核查規程、檢驗通則規程等與其它部門無關的QC文件；
20、負責組織實驗室檢驗結果超標或超常的調查與結果審核；
21、負責審批實驗室檢驗結果超常限度；
22、負責審批實驗室工作對照品標定相關文件；
23、負責部署審批近紅外建模研究相關工作；
24、負責制定質量標準研究計劃并按計劃實施；
25、完成其它臨時性技術難題攻關等工作。

任職資格
1、本科及以上
2、藥學相關專業
3、從事檢驗或實驗室管理工作滿5年以上
4、掌握藥品檢驗相關理論與實驗技能；
5、掌握藥典、中國GMP、CNAS認可相關知識和法律法規，了解歐盟和美國GMP相關知識和法律法規；
6、了解ISO9000相關知識；
7、具有數理統計分析相關知識。
8、具有很強的組織協調能力、判斷能力、問題分析解決能力和團隊領導能力。

企業簡介

揚子江藥業集團創建于1971年，是一家產學研相結合、科工貿一體化的中國大型醫藥企業集團?？偛课挥陂L江之濱、“長三角”名城江蘇省泰州市，現有員工5000余人，總資產50億元，總占地面積約200萬平方米。集團以揚子江藥業集團有限公司為核心，旗下有揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司、揚子江藥業集團北京海燕藥業有限公司、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司、揚子江藥業集團南京海陵藥業有限公司、揚子江藥業集團四川海蓉藥業有限公司、揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司、揚子江藥業集團江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團全部生產廠房和劑型均已通過國家GMP認證，擁有年提取中藥材萬噸級的中藥提取生產基地。

揚子江藥業自創建以來，以做大做強藥業，邁向國際化企業為目標，不斷加快科技創新、自主品牌建設步伐，打造企業核心競爭力，企業綜合經濟實力得到快速提升。自1996年起，連續9年綜合經濟效益排名江蘇醫藥企業首位。1997年起，連續8年躋身全國6300多家醫藥企業前五強。2004年，集團銷售收入、利稅指標雙雙躍居全國醫藥企業第一名，成為中國制藥企業的新科狀元，并躋身中國最大企業集團500強和全國納稅500強。

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QC質量經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

揚子江藥業集團

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