
質(zhì)量副總監(jiān)

職位描述
職位描述:
工作職責(zé)
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理工作,確保質(zhì)量管理正常運(yùn)轉(zhuǎn)和持續(xù)改進(jìn)。
2、藥品GMP中規(guī)定的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人職責(zé)。
3、結(jié)合集團(tuán)發(fā)展戰(zhàn)略,制定質(zhì)量管理體系規(guī)劃并持續(xù)完善,進(jìn)行分解和落實(shí),完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。
4、負(fù)責(zé)符合不同國(guó)家的GMP法規(guī)審計(jì)認(rèn)證(如:FDA)工作,保證缺陷項(xiàng)的整改得到合適的溝通、落實(shí)和完成。
5、發(fā)展和實(shí)施質(zhì)量和GMP培訓(xùn)項(xiàng)目,監(jiān)督檢查評(píng)價(jià)公司GMP實(shí)際執(zhí)行水平,并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
6、負(fù)責(zé)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)的組織建設(shè),優(yōu)化內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)。
7、負(fù)責(zé)與藥品監(jiān)督管理部門保持密切交流與溝通,定期報(bào)告質(zhì)量管理工作情況;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
1、藥學(xué)、制藥工程等專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、大中型生物藥、化藥企業(yè)至少五年或以上同崗經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉企業(yè)戰(zhàn)略規(guī)劃,了解醫(yī)藥行業(yè)的政策、法規(guī);熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)與技術(shù),熟悉行業(yè)知識(shí)和最新動(dòng)態(tài),了解國(guó)內(nèi)行業(yè)現(xiàn)狀;
4、在生產(chǎn)質(zhì)量管理、設(shè)備管理和藥品物流管理方面具有豐富經(jīng)驗(yàn);
5、正直誠(chéng)實(shí)、敬業(yè)、有高度的責(zé)任心,具有出色的溝通、協(xié)調(diào)能力和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、熟練的英語(yǔ)口語(yǔ)能力,外資制藥公司背景,熟悉各國(guó)和地方質(zhì)量政策法規(guī)(FDA,EMEA,TGA,ICH,GMP,藥監(jiān),藥檢等),有歐盟、FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的中國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。總部位于長(zhǎng)江之濱、“長(zhǎng)三角”名城江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工5000余人,總資產(chǎn)50億元,總占地面積約200萬(wàn)平方米。集團(tuán)以揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司為核心,旗下有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有限公司等10多家成員公司。集團(tuán)全部生產(chǎn)廠房和劑型均已通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,擁有年提取中藥材萬(wàn)噸級(jí)的中藥提取生產(chǎn)基地。
揚(yáng)子江藥業(yè)自創(chuàng)建以來(lái),以做大做強(qiáng)藥業(yè),邁向國(guó)際化企業(yè)為目標(biāo),不斷加快科技創(chuàng)新、自主品牌建設(shè)步伐,打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力得到快速提升。自1996年起,連續(xù)9年綜合經(jīng)濟(jì)效益排名江蘇醫(yī)藥企業(yè)首位。1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yī)藥企業(yè)前五強(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷售收入、利稅指標(biāo)雙雙躍居全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)第一名,成為中國(guó)制藥企業(yè)的新科狀元,并躋身中國(guó)最大企業(yè)集團(tuán)500強(qiáng)和全國(guó)納稅500強(qiáng)。
職位發(fā)布企業(yè)

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:www.yangzijiang.com
企業(yè)地址:高港區(qū)揚(yáng)子江南路一號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-25