
工藝員兼質(zhì)量員

職位描述
職位描述:
崗位要求:
1、具有本科以上文化程度(相關(guān)專業(yè)應屆畢業(yè)生可儲備)。初級以上專業(yè)技術(shù)職稱或相關(guān)工作五年以上經(jīng)歷。
2、有原料藥生產(chǎn)的專業(yè)知識(化學合成、化學分析、制藥工藝等),熟悉GMP管理規(guī)范,紅典法規(guī)和產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量標準,了解所管理產(chǎn)品的基本化學合成原理和設備安裝特定要求及環(huán)保、勞動保護的基本知識,并有質(zhì)量工藝管理的實踐經(jīng)驗。
3、具有獨立解決產(chǎn)品質(zhì)量工藝問題和小樣實驗的開設、操作總結(jié)、申報能力,具有處理工藝員日常事務性工作的能力;具有橫向協(xié)調(diào),與人合作共事的素質(zhì)和能力。
4、以身作則,忠于職守,作風嚴謹,講究科學,熱愛企業(yè),嚴守技術(shù)保密制度。
主要職責:
1、負責生產(chǎn)過程技術(shù)文檔、技術(shù)記錄的檢查和歸檔保存;做好成品送至驗化驗分析的生產(chǎn)記錄登記工作;收集已完成的批生產(chǎn)記錄,并做好整理歸檔的一切工作。
2、負責編制月度技經(jīng)指標及質(zhì)量趨勢分析報告團,提出改善報告;負責生產(chǎn)中間環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量分析與控制,對一般工藝質(zhì)量技術(shù)問題進行現(xiàn)場分析處理并知會車間主任,必須每天檢查產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)量、收率等指標完成情況,上報車間主任。
3、起草工藝規(guī)程、崗位操作法并對執(zhí)行進行監(jiān)督和考核工作,根據(jù)工藝規(guī)程建立工藝操作規(guī)程、質(zhì)量記錄表格和作業(yè)指導卡,并上報車間經(jīng)理審批。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中對工藝紀律進行定期巡查記錄。
4、編制個人工作計劃,報上級審批;完成車間主任及技術(shù)研發(fā)部交辦的工藝路線調(diào)整的工作任務;參與制定車間工作計劃;參與技術(shù)攻關(guān)項目。
5、完成工作任務同時,協(xié)助實驗室及技術(shù)研發(fā)部的工藝改進工作,配合新產(chǎn)品的技術(shù)移交工作;協(xié)助質(zhì)量管理部門進行產(chǎn)品質(zhì)量改進工作;協(xié)助設備的大中修及設備改造;協(xié)助工程師定期、不定期對各崗位人員進行GMP知識、崗位技術(shù)、質(zhì)量知識、設備專業(yè)知識等培訓。
6、完成公司交辦的其他工作。
企業(yè)簡介
上海新華聯(lián)制藥有限公司前身是上藥集團新華聯(lián)制藥廠。原華聯(lián)藥廠成立于1939年,至今已有60多年歷史,培養(yǎng)了大批制藥人才和技術(shù)骨干,企業(yè)品牌在國際國內(nèi)市場享有盛譽。2004年8月由原華聯(lián)藥廠與淮海藥廠、上海第六制藥廠、上海中華制藥廠(部分)合并組成新華聯(lián)制藥廠。生產(chǎn)廠區(qū)由老城區(qū)遷至上海奉賢星火開發(fā)區(qū),交通便利,距離浦東機場30多公里,距離上海火車南站40公里。企業(yè)占地341畝,建筑面積4萬多平方米。擁有價值2000多萬元的國際一流檢測設備,企業(yè)設計規(guī)模年生產(chǎn)能力可超20多億元人民幣,是上海最大的原料藥生產(chǎn)基地和發(fā)酵基地。
改制后的上海新華聯(lián)制藥有限公司是一家新型高科技制藥企業(yè),現(xiàn)有職工650人,其中管理人員和技術(shù)骨干200多人。擁有領(lǐng)先的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力,規(guī)范的GMP管理體系、完善的藥品檢測手段、先進的制藥設備、完整的環(huán)保和安全設施、技術(shù)精湛的科研工作者與員工團隊,目前擁有40個藥品批文,13項國家級藥品發(fā)明專利。有相當比例的領(lǐng)先技術(shù)為國內(nèi)獨創(chuàng)。與一批著名跨國企業(yè)(包括先靈、奈可明、羅氏等在內(nèi))建立了互惠互利、共贏的合作伙伴關(guān)系。
公司具有全面的化學合成與口服固體制劑生產(chǎn)制造能力,具有廣泛的化學反應能力及手性全成、純化、氟化等領(lǐng)先的技術(shù)特色,能為廣大客戶提供價廉質(zhì)優(yōu)并符合GNP生產(chǎn)要求的原料藥產(chǎn)品和口服固體制劑產(chǎn)品。其中米非司酮等產(chǎn)品通過了美國FDA、歐洲EDPM、俄羅斯等國家與地區(qū)認證機構(gòu)的認證與注冊。
公司以改制為契機,攜手藥業(yè)精英,樹立“高品質(zhì),高效率,高信譽”的管理理念,追求企業(yè)效益、職工利益和社會價值相和諧的發(fā)展理念,繼續(xù)致力于高科技醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)與制造,竭誠為社會提供優(yōu)質(zhì)藥品,以真誠成就卓越,用科技造福人類。
職位發(fā)布企業(yè)

上海新華聯(lián)制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1939
企業(yè)網(wǎng)址:www.nhl-pharm.com/
企業(yè)地址:徐匯區(qū)中山西路1800號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-25