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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

一、主要工作內容如下：
　　1、本年度負責的驗證、再驗證工作；
　　2、完成變更、質量改善、降低成本、新產品、新材料、新處方等臨時項目的驗證；
　　3、起草并實施公用系統驗證方案、報告，并向上級提交；
　　4、匯報驗證中的異常情況，對驗證中出現的與預期結果不一致的情況應及時聯絡報告；
　　5、確保驗證結果和結論及時下發到各相關部門和指定負責人（現場QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思藥品生產質量管理規范）主管科長）；
　　6、負責接收各生產部驗證負責人提交的設備、工藝及變更等驗證結論復印件，整理歸檔；
　　7、完成相關驗證管理文件和SOP的起草、修訂；
　　8、開展風險評估，實施偏差和變更等質量保證管理工作；
　　9、配合公司和部門計劃組織驗證組進行GMP自檢。包括確認檢驗儀器是否按規定校驗，驗證持續狀態的保持；
　　10、完成領導交辦的其它工作。
　　二、QA專員崗位要求如下：
　　1、本科及以上學歷，藥學相關專業；
　　2、具有兩年以上藥品質量或生產管理工作經驗；
3、外語要求：CET-4（大學英語四級考試簡稱CET-4）以上；
　　4、溝通能力強，有責任心及良好的職責素質和團隊精神；
　　5、具有一定的文字書寫及表達能力；
　　6、熟悉藥品 GMP知識、藥品質量管理等專業知識；
　　7、熟悉藥監主管部門工作流程。

企業簡介

上海新華聯制藥有限公司前身是上藥集團新華聯制藥廠。原華聯藥廠成立于1939年，至今已有60多年歷史，培養了大批制藥人才和技術骨干，企業品牌在國際國內市場享有盛譽。2004年8月由原華聯藥廠與淮海藥廠、上海第六制藥廠、上海中華制藥廠（部分）合并組成新華聯制藥廠。生產廠區由老城區遷至上海奉賢星火開發區，交通便利，距離浦東機場30多公里，距離上?；疖嚹险?0公里。企業占地341畝，建筑面積4萬多平方米。擁有價值2000多萬元的國際一流檢測設備，企業設計規模年生產能力可超20多億元人民幣，是上海最大的原料藥生產基地和發酵基地。
改制后的上海新華聯制藥有限公司是一家新型高科技制藥企業，現有職工650人，其中管理人員和技術骨干200多人。擁有領先的醫藥產品研發和產業化能力，規范的GMP管理體系、完善的藥品檢測手段、先進的制藥設備、完整的環保和安全設施、技術精湛的科研工作者與員工團隊，目前擁有40個藥品批文，13項國家級藥品發明專利。有相當比例的領先技術為國內獨創。與一批著名跨國企業（包括先靈、奈可明、羅氏等在內）建立了互惠互利、共贏的合作伙伴關系。
公司具有全面的化學合成與口服固體制劑生產制造能力，具有廣泛的化學反應能力及手性全成、純化、氟化等領先的技術特色，能為廣大客戶提供價廉質優并符合GNP生產要求的原料藥產品和口服固體制劑產品。其中米非司酮等產品通過了美國FDA、歐洲EDPM、俄羅斯等國家與地區認證機構的認證與注冊。
公司以改制為契機，攜手藥業精英，樹立“高品質，高效率，高信譽”的管理理念，追求企業效益、職工利益和社會價值相和諧的發展理念，繼續致力于高科技醫藥產品的研發與制造，竭誠為社會提供優質藥品，以真誠成就卓越，用科技造福人類。

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QA專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

上海新華聯制藥有限公司

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