
Regulator Affairs Manager

職位描述
職位描述:
1. New product application, renewal and variation application and ensure the regulatory compliance (internal and external) for all relative activity.
2. Communication with HA and follow up registration review and testing process to obtain the approval duly.
3. Provide regulatory strategy to business partner to support new project development and existing product continuity.
4. Work with regional franchise team on regulatory strategy development, provide innovative regulatory solutions.
5. Monitoring external regulatory environment, shape business opportunities and challenges.
6. Well manage registration and regulatory database, timely update and maintain document in a good manner.
7. Other harmonization work in RA department.
學(xué)歷要求education level requirement:
Bachelor or above, Chemical/Pharmaceutical/biological background is preferred;
工作經(jīng)驗(yàn) working experience:
At least 4 years working experience in OTC product registration, familiar with CFDA registration requirements.
Sufficient in English reading and writing.
Fluent IT skills on Microsoft office, Outlook and internet operation.
企業(yè)簡(jiǎn)介
美國(guó)強(qiáng)生公司創(chuàng)建于1886年,目前在全球60個(gè)國(guó)家建立了250多家分公司,是目前世界上最具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍最廣的衛(wèi)生保健產(chǎn)品的制造商和相關(guān)服務(wù)提供商,業(yè)務(wù)領(lǐng)域主要包括制藥,醫(yī)療器械和消費(fèi)品。
西安楊森制藥有限公司是美國(guó)強(qiáng)生公司在華最大的子公司,成立于1985年。公司管理中心在北京,生產(chǎn)基地位于西安,在全國(guó)28個(gè)城市設(shè)有辦事處,在華員工超過3000人。在過去的25年中,西安楊森保持持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展,成為了中國(guó)領(lǐng)先的合資制藥企業(yè)。
西安楊森不斷引進(jìn)和生產(chǎn)多種創(chuàng)新的、高品質(zhì)的藥品,其產(chǎn)品包括多種高質(zhì)量的處方藥,以及廣受患者信賴的非處方藥物。西安楊森依托強(qiáng)生公司全球強(qiáng)大的研究開發(fā)體系,著眼于未來,不斷引進(jìn)新的藥品,計(jì)劃上市生物制劑、腫瘤、心血管、風(fēng)濕和泌尿等更多領(lǐng)域的產(chǎn)品以服務(wù)于中國(guó)的廣大患者。
西安楊森公司遵從強(qiáng)生信條的原則,致力于公司的長(zhǎng)期發(fā)展。這是公司在過去取得成功的基石,也是未來成長(zhǎng)的保障。
西安楊森公司獲得眾多獎(jiǎng)項(xiàng)和贊譽(yù),比如《財(cái)富》雜志評(píng)選的“中國(guó)最受贊賞的外資企業(yè)”及“人力資源經(jīng)理眼中的熱門雇主”;中國(guó)中央電視臺(tái) “2005CCTV中國(guó)年度雇主”;CRF評(píng)選的2007-2008年度北京地區(qū)“中國(guó)杰出雇主”;2008年與強(qiáng)生在華公司一起榮獲“第六屆中國(guó)大學(xué)生最佳雇主獎(jiǎng)和進(jìn)步飛速獎(jiǎng)”稱號(hào),和2009年“第七屆中國(guó)大學(xué)生最佳雇主獎(jiǎng)”,并位列醫(yī)藥行業(yè)第一名。2010年強(qiáng)生在華公司榮獲“第八屆中國(guó)大學(xué)生最佳雇主制藥/醫(yī)療行業(yè)最佳雇主第一名”。這是繼上屆強(qiáng)生公司獲得醫(yī)藥行業(yè)第一名后再次蟬聯(lián)這項(xiàng)榮譽(yù)。
職位發(fā)布企業(yè)

西安楊森制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:1985
企業(yè)網(wǎng)址:www.xian-janssen.com.cn/
企業(yè)地址:陜西省西安市新城區(qū)萬壽北路34號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-23