
制劑研發(fā)員

職位描述
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的研究和開發(fā),獨(dú)立完成項(xiàng)目制劑的研究和開發(fā)工作,包括對(duì)品種的立項(xiàng)進(jìn)行調(diào)研和可行性評(píng)估、編寫項(xiàng)目立項(xiàng)書、處方的設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化;產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試放大等;
2.記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),編寫與所屬項(xiàng)目相關(guān)的所有文件性資料:進(jìn)行上述研發(fā)工作,及時(shí)做好實(shí)驗(yàn)記錄,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性。根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告、工藝轉(zhuǎn)移方案、項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料及專利等,并負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行修改;
3.根據(jù)負(fù)責(zé)項(xiàng)目及上級(jí)主管安排的部門工作,制定相應(yīng)工作計(jì)劃,確保在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成工作。
企業(yè)簡介
海南華益泰康藥業(yè)有限公司成立于2010年6月,位于海口市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi), 總投資3億,占地面積7000多平方米。是一家由留美醫(yī)藥研發(fā)博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的,以新藥研發(fā)為主的綜合性醫(yī)藥企業(yè),是海南首家緩控釋制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地。
自華益泰康成立以來,成功打造了緩控釋微丸、緩控釋骨架片、難溶性藥物等數(shù)個(gè)具有自身特色的技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。成功建立了口服固體制劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)車間,采購2臺(tái)德國進(jìn)口Glatt120流化床,攻克微丸技術(shù)產(chǎn)業(yè)化難題,成功打造緩控釋微丸出口平臺(tái)。在此研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)上,已經(jīng)成功研發(fā)的產(chǎn)品超過80個(gè),目前已經(jīng)通過正式BE試驗(yàn)的產(chǎn)品有6個(gè),預(yù)BE試驗(yàn)達(dá)標(biāo)的產(chǎn)品8個(gè),處于研發(fā)階段的接近40個(gè)。其中成功研發(fā)的琥珀酸美托洛爾緩釋片(緩釋微丸技術(shù)),已于18年12月獲得FDA批準(zhǔn),于19年第3季度實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品出口。預(yù)計(jì)將于2020年申報(bào)美國的產(chǎn)品有5個(gè),申報(bào)中國的產(chǎn)品有2個(gè),實(shí)現(xiàn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的產(chǎn)品超過10個(gè)。
華益泰康在攻克產(chǎn)品技術(shù)難題的同時(shí),結(jié)合自身優(yōu)勢,建立符合中國及美國市場的研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量體系。目前,公司已經(jīng)連續(xù)3次順利通過美國FDA的質(zhì)量認(rèn)證。在證實(shí)華益泰康質(zhì)量體系實(shí)力的同時(shí),也為華益泰康產(chǎn)品出口及國際化戰(zhàn)略奠定堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量基石。
公司以“誠信做人,用心做藥”為核心價(jià)值觀,堅(jiān)持“以人為本”的理念,為員工的成長和提升創(chuàng)造相互信任、相互尊重的文化氛圍,并將以眾多卓越的品牌、產(chǎn)品和技術(shù)資源,憑借永不停息的創(chuàng)新精神,打造一家“立足中國、縱橫世界的中國醫(yī)藥頂尖企業(yè)”。
職位發(fā)布企業(yè)

海南華益泰康藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.visumpharma.com
企業(yè)地址:海口市南海大道273號(hào)輕工業(yè)板房西側(cè)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-11