
質(zhì)量部經(jīng)理(GMP)

職位描述
崗位職責(zé):
1、負責(zé)組織修訂并批準(zhǔn)相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)定;
2、組織實施GMP有關(guān)規(guī)定,協(xié)調(diào)、督促各部門執(zhí)行GMP,并監(jiān)督檢查其執(zhí)行情況,指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP日常管理工作;
3、負責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控,審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄;
4、負責(zé)根據(jù)GMP規(guī)范要求建立和健全公司質(zhì)量保證體系;
5、負責(zé)公司GMP文件管理。組織協(xié)調(diào)GMP文件的編制、修訂和審核工作;
6、負責(zé)質(zhì)量事故原因分析、技術(shù)鑒定及處理;
6、配合組織公司新產(chǎn)品調(diào)研、立項、項目申報、項目管理等全過程實施。
7、完成質(zhì)量管理的其他任務(wù)。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),8年以上工作經(jīng)驗,有過質(zhì)量授權(quán)人的工作經(jīng)驗;
2、熟悉各項生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)管理的基本知識和技能,
3、熟知各項藥品生產(chǎn)法律、法規(guī),有一定的藥品質(zhì)量管理、檢驗分析、現(xiàn)場檢查及時處理各種問題、產(chǎn)品維護及試制工作經(jīng)驗等技能;
4、具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識,較強分析及解決問題的能力,有一定的語言表達能力,組織協(xié)調(diào)和人員管理等能力;
5、做事謹慎,做事嚴(yán)謹、邏輯思維強、溝通和應(yīng)變能力強。
企業(yè)簡介
北京凱博通集團,總部位于北京唯一國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)——“北京.亦莊”,是一家以醫(yī)藥實業(yè)為主體的專業(yè)投資管理機構(gòu)。公司致力于醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展,目前,企業(yè)重點投資項目涵蓋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈各個節(jié)點,下屬8家全資子公司中科技型研發(fā)公司1家、大型藥品生產(chǎn)廠3家、醫(yī)藥商業(yè)物流公司3家、文化傳媒公司1家,形成醫(yī)藥領(lǐng)域新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、物流銷售一體化發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。
公司旗下實體企業(yè)有:北京悅康科創(chuàng)科技集團、北京悅康凱悅制藥有限公司、北京悅康北衛(wèi)醫(yī)藥有限公司、北京悅康源通醫(yī)藥有限公司、北京凱德瑞制藥有限公司、重慶悅康凱達醫(yī)藥有限公司、重慶悅康凱德制藥有限公司、北京廣信達廣告?zhèn)髅接邢薰尽?
職位發(fā)布企業(yè)

北京凱博通投資有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1000-1999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.kbttz.com
企業(yè)地址:北京大興經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)景園街6號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-07