
質(zhì)量副總助理

職位描述
崗位職責:
1、及時收集了解國家有關(guān)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的法律法規(guī),并制定貫徹實施方案;
2、負責質(zhì)量管理體系的建設(shè),以GMP為標準,健全質(zhì)量管理體系,定期組織自檢,保證體系有效運行;
3、組織GMP、歐盟認證、FDA的申報、認證及規(guī)范的實施工作;
4、對生產(chǎn)過程進行全面的質(zhì)量監(jiān)督管理工作,會同有關(guān)部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進行審計,審核產(chǎn)品工藝規(guī)程,制定各品種質(zhì)量監(jiān)控點;
5、根據(jù)國家標準制定企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量內(nèi)控標準,組織開展產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察工作;
6、管理產(chǎn)品的放行工作,監(jiān)督審核批生產(chǎn)過程記錄并負責全體員工的質(zhì)量培訓教育;
7、協(xié)助質(zhì)量副總完成質(zhì)量管理體系的建設(shè)任務(wù)。
任職要求:
1、有GMP及FDA或歐盟認證工作經(jīng)驗;
2、藥學相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
3、10年以上大中型制藥企業(yè)的工作經(jīng)驗,5年以上管理經(jīng)驗;
4、具備英文聽說讀寫能力。
企業(yè)簡介
山東羅欣集團是一家集科、工、貿(mào)為一體的大型企業(yè)集團——香港上市公司,榮獲“中國制藥工業(yè)百強企業(yè)”、“十大最具成長力藥企”、 “重合同守信用企業(yè)”、“省級AAA級信譽企業(yè)”等稱號。山東羅欣集團始創(chuàng)于1988年,下設(shè)13家分公司及27個辦事處。企業(yè)各項經(jīng)濟指標均居全省同行業(yè)前茅,取得了良好的經(jīng)濟效益和社會效益。
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司為羅欣集團的龍頭企業(yè),是由山東羅欣制藥廠改制重組、由羅欣集團控股、聯(lián)合沈陽藥科大學等11家發(fā)起人共同設(shè)立的股份制公司,是嚴格按照現(xiàn)代企業(yè)制度和國家GMP要求組建的制藥企業(yè),并于2003年3月被山東省科學技術(shù)廳認定為“高新技術(shù)企業(yè)”?,F(xiàn)建有凍干粉針劑、粉針劑、固體制劑、頭孢菌素類原料藥、青霉素類粉針生產(chǎn)線、口服頭孢系列產(chǎn)品及中藥生產(chǎn)線等多劑型生產(chǎn)車間,已全部通過國家GMP認證。可年產(chǎn)粉針劑5億支,凍干粉針劑6000萬支,片劑25億片,硬膠囊劑20億粒,軟膠囊劑10萬粒,顆粒劑3億袋,頭孢菌素類原料藥1000噸,其它化學原料藥200噸。
羅欣集團始終堅持誠信為本、開拓創(chuàng)新的企業(yè)精神,秉承“企業(yè)與人才共同成長”的用人理念,專注市場最新需求,用心經(jīng)營企業(yè)品牌,不斷擴大企業(yè)規(guī)模。2010年公司將斥資10億元打造羅欣明星工業(yè)園,籌建羅欣分廠及羅欣家園。公司將按照歐盟標準建設(shè)新的合成原料、無菌原料、固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑、水針劑、大輸液等生產(chǎn)廠區(qū),并同時建設(shè)高標準的員工福利房,以提高員工的工作環(huán)境和居住環(huán)境。在此,羅欣集團真誠邀請您的加盟,共同創(chuàng)造新的輝煌!
職位發(fā)布企業(yè)
山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1988
企業(yè)網(wǎng)址:www.luoxin.cn/
企業(yè)地址:羅莊區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-04

