醫(yī)療器械質(zhì)量專員

企業(yè)簡介

“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”。：中關(guān)村國際醫(yī)藥檢驗(yàn)認(rèn)證科技有限公司（ZIC），是一家專注于食品、醫(yī)藥行業(yè)檢驗(yàn)注冊(cè)認(rèn)證領(lǐng)域的高科技互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，承擔(dān)中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化中心相關(guān)核心功能，協(xié)助其打造中關(guān)村醫(yī)學(xué)工程轉(zhuǎn)化創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。在中關(guān)村管委會(huì)、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和海淀區(qū)政府的大力支持下，公司于2015年10月成立，注冊(cè)資金5000萬元人民幣。
公司以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，通過專業(yè)化的檢驗(yàn)檢測(cè)互聯(lián)網(wǎng)公共服務(wù)平臺(tái)，為中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的企業(yè)提供檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)認(rèn)證、計(jì)量校準(zhǔn)、技術(shù)咨詢、儀器共享等綜合服務(wù)，并充分整合全國和國際性檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、高校、科研機(jī)構(gòu)等多方資源，協(xié)助國內(nèi)外食藥企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入中國市場(chǎng)，滿足中國市場(chǎng)相關(guān)監(jiān)管要求，確保產(chǎn)品與服務(wù)符合中國標(biāo)準(zhǔn)與本土法規(guī)，降低成本與風(fēng)險(xiǎn)，并縮短上市時(shí)間。同時(shí)，公司通過與國際權(quán)威檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合作，協(xié)助中國食藥企業(yè)對(duì)接全球領(lǐng)先的全方位檢測(cè)、注冊(cè)和認(rèn)證服務(wù)，助力其產(chǎn)品快速進(jìn)入國際市場(chǎng)。
ZIC不僅是一個(gè)將供需互聯(lián)網(wǎng)化的B2B信息平臺(tái)，我們還是一個(gè)提供專業(yè)服務(wù)的集成商，憑借我們經(jīng)驗(yàn)豐富的專業(yè)人員和緊密合作的相關(guān)機(jī)構(gòu)，ZIC能夠?yàn)槠髽I(yè)提供最專業(yè)、最低成本的定制化解決方案。
2016年3月，中關(guān)村國際醫(yī)藥檢驗(yàn)認(rèn)證科技有限公司被認(rèn)定為“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”。
2015年，ZIC與UL全球醫(yī)療部在香港正式結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴，共同推動(dòng)中美企業(yè)高效通過CFDA和FDA的審核。2016年，雙方合作項(xiàng)目正式啟動(dòng)，ZIC+UL將通過咨詢、培訓(xùn)、一站式解決方案等多元化的手段，幫助更多的中美企業(yè)進(jìn)入對(duì)方市場(chǎng)。此外，2016年ZIC的重點(diǎn)國際合作項(xiàng)目還包括與瑞士SGS的實(shí)驗(yàn)室合作項(xiàng)目，目前此項(xiàng)目已進(jìn)入方案制訂階段。
在注冊(cè)認(rèn)證領(lǐng)域，ZIC除了幫助國內(nèi)企業(yè)通過CFDA的審核，也正在幫助大量以色列、歐洲企業(yè)完善進(jìn)入中國市場(chǎng)的方案。同時(shí)，ZIC通過與CFDA大量的溝通，正為一些創(chuàng)新性的產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)準(zhǔn)備，比如南京阿凡達(dá)兒童陪伴智能機(jī)器人，ZIC希望可以通過此類產(chǎn)品的探索，成為“互聯(lián)網(wǎng)+”大背景下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療注冊(cè)的領(lǐng)跑者。