
醫(yī)療器械質(zhì)量專員

職位描述
職位描述:
1. 按照客戶要求提供質(zhì)量體系建立的全方位服務(wù)。
任職要求:
1. 熟練掌握YY/T 0287(ISO13485)、ISO9000族標準以及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和經(jīng)營管理規(guī)范,具有ISO13485內(nèi)審員資格;
2. 2年以上相關(guān)無菌或植入類醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量體系建設(shè)和管理工作經(jīng)驗,有GMP認證經(jīng)驗優(yōu)先;
3. 了解醫(yī)療器械管理法律、法規(guī),對醫(yī)療器械領(lǐng)域的生產(chǎn)質(zhì)量體系具有較深理解;
4. 熟練使用辦公軟件,具有較強的文字能力,能夠獨立編制文件;
5. 全日制本科以上學歷,機械、材料等工科類專業(yè)優(yōu)先;
6. 工作認真負責,積極主動,善于溝通,有團隊合作精神。
企業(yè)簡介
“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”。:中關(guān)村國際醫(yī)藥檢驗認證科技有限公司(ZIC),是一家專注于食品、醫(yī)藥行業(yè)檢驗注冊認證領(lǐng)域的高科技互聯(lián)網(wǎng)企業(yè),承擔中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心相關(guān)核心功能,協(xié)助其打造中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。在中關(guān)村管委會、北京市食品藥品監(jiān)督管理局和海淀區(qū)政府的大力支持下,公司于2015年10月成立,注冊資金5000萬元人民幣。
公司以市場需求為導向,通過專業(yè)化的檢驗檢測互聯(lián)網(wǎng)公共服務(wù)平臺,為中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)的企業(yè)提供檢驗檢測、注冊認證、計量校準、技術(shù)咨詢、儀器共享等綜合服務(wù),并充分整合全國和國際性檢驗檢測機構(gòu)、注冊認證機構(gòu)、醫(yī)院、高校、科研機構(gòu)等多方資源,協(xié)助國內(nèi)外食藥企業(yè)產(chǎn)品進入中國市場,滿足中國市場相關(guān)監(jiān)管要求,確保產(chǎn)品與服務(wù)符合中國標準與本土法規(guī),降低成本與風險,并縮短上市時間。同時,公司通過與國際權(quán)威檢驗檢測認證機構(gòu)的合作,協(xié)助中國食藥企業(yè)對接全球領(lǐng)先的全方位檢測、注冊和認證服務(wù),助力其產(chǎn)品快速進入國際市場。
ZIC不僅是一個將供需互聯(lián)網(wǎng)化的B2B信息平臺,我們還是一個提供專業(yè)服務(wù)的集成商,憑借我們經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員和緊密合作的相關(guān)機構(gòu),ZIC能夠為企業(yè)提供最專業(yè)、最低成本的定制化解決方案。
2016年3月,中關(guān)村國際醫(yī)藥檢驗認證科技有限公司被認定為“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”。
2015年,ZIC與UL全球醫(yī)療部在香港正式結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴,共同推動中美企業(yè)高效通過CFDA和FDA的審核。2016年,雙方合作項目正式啟動,ZIC+UL將通過咨詢、培訓、一站式解決方案等多元化的手段,幫助更多的中美企業(yè)進入對方市場。此外,2016年ZIC的重點國際合作項目還包括與瑞士SGS的實驗室合作項目,目前此項目已進入方案制訂階段。
在注冊認證領(lǐng)域,ZIC除了幫助國內(nèi)企業(yè)通過CFDA的審核,也正在幫助大量以色列、歐洲企業(yè)完善進入中國市場的方案。同時,ZIC通過與CFDA大量的溝通,正為一些創(chuàng)新性的產(chǎn)品進行注冊準備,比如南京阿凡達兒童陪伴智能機器人,ZIC希望可以通過此類產(chǎn)品的探索,成為“互聯(lián)網(wǎng)+”大背景下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療注冊的領(lǐng)跑者。
職位發(fā)布企業(yè)
中關(guān)村國際醫(yī)藥檢驗認證科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.zic-china.com
企業(yè)地址:北京市海淀區(qū)永豐屯(香巖寺旁邊),中關(guān)村醫(yī)學工程轉(zhuǎn)化中心,1號樓306
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
北京相關(guān)職位: 工程師(醫(yī)療售后)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 寶日醫(yī)生物技術(shù)(北京)有限公司 叮當智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤達生物技術(shù)有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 百濟神州 北京凱霖娜國際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國生物制藥有限公司
職位發(fā)布日期: 2016-10-25

