
QA

職位描述
主要職責(zé):
1.根據(jù)GMP要求進(jìn)行日常的現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)無菌生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過程熟悉并能進(jìn)行有效的監(jiān)控;
2.對(duì)生產(chǎn)過程中的異常及偏差進(jìn)行調(diào)查和處理;
3.對(duì)不合格品進(jìn)行調(diào)查、分析和處理;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、公用介質(zhì)及物料的取樣工作;
5負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、推行效果的檢查和評(píng)估工作;
6.作好現(xiàn)場(chǎng)檢查的要求對(duì)相關(guān)人員開展相應(yīng)培訓(xùn);
7.根據(jù)相冊(cè)檢查的要求對(duì)相關(guān)人員開展相應(yīng)培訓(xùn);
8.協(xié)助上司組織和開展有關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)并持續(xù)改進(jìn),能保證順利達(dá)成本部門目標(biāo)。
任職條件:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),2年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn);有豐富的QA工作經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉質(zhì)量管理體系和GMP,有現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn);
3.較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、邏輯思維和文字表達(dá)能力,能周詳?shù)姆治鰡栴},條理性強(qiáng);
4.有較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)建設(shè)與管理技能,有較強(qiáng)的分析能力、應(yīng)變能力;
5.熟悉QC及藥廠驗(yàn)證工作,最好從事過生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
6.英語(yǔ)4級(jí),具有較好的讀寫能力
企業(yè)簡(jiǎn)介
南京健友生化股份有限公司,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者,在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者,先后投資南京、成都兩個(gè)基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地,并投資多個(gè)在美國(guó)的研發(fā)機(jī)構(gòu),和美國(guó)、歐洲、臺(tái)灣多個(gè)國(guó)家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國(guó)2015年推動(dòng)的“國(guó)際要求的新藥”以及“國(guó)際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動(dòng)下,在“雙報(bào)”規(guī)劃下,健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國(guó)和歐洲針劑市場(chǎng)的同時(shí),也將成為中國(guó)制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
南京健友生化制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nkf-pharma.com
企業(yè)地址:南京市浦口高新區(qū)學(xué)府路16號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-09-12

