
QA

職位描述
主要職責:
1.根據GMP要求進行日常的現(xiàn)場檢查,對無菌生產產品質量活動的全過程熟悉并能進行有效的監(jiān)控;
2.對生產過程中的異常及偏差進行調查和處理;
3.對不合格品進行調查、分析和處理;
4.負責產品、公用介質及物料的取樣工作;
5負責公司質量管理體系在生產現(xiàn)場、推行效果的檢查和評估工作;
6.作好現(xiàn)場檢查的要求對相關人員開展相應培訓;
7.根據相冊檢查的要求對相關人員開展相應培訓;
8.協(xié)助上司組織和開展有關質量管理活動并持續(xù)改進,能保證順利達成本部門目標。
任職條件:
1.本科以上學歷,藥學或相關專業(yè),2年以上制藥行業(yè)工作經驗;有豐富的QA工作經驗;
2.熟悉質量管理體系和GMP,有現(xiàn)場管理經驗;
3.較強的學習能力、邏輯思維和文字表達能力,能周詳?shù)姆治鰡栴},條理性強;
4.有較強的語言表達能力、組織協(xié)調能力和團隊建設與管理技能,有較強的分析能力、應變能力;
5.熟悉QC及藥廠驗證工作,最好從事過生產過程控制和質量檢驗工作;
6.英語4級,具有較好的讀寫能力
企業(yè)簡介
南京健友生化股份有限公司,中國醫(yī)藥行業(yè)的全球質量產品生產的領導者,在抗凝抗栓領域多年的引領者,先后投資南京、成都兩個基地的多條隔離器生產線以及原料藥生產基地,并投資多個在美國的研發(fā)機構,和美國、歐洲、臺灣多個國家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關系。在中國2015年推動的“國際要求的新藥”以及“國際質量的仿制藥”的雙推動下,在“雙報”規(guī)劃下,健友在不斷強化進入美國和歐洲針劑市場的同時,也將成為中國制藥行業(yè)的領先者。
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南京健友生化制藥股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網址:http://www.nkf-pharma.com
企業(yè)地址:南京市浦口高新區(qū)學府路16號
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職位發(fā)布日期: 2016-09-12