制劑經(jīng)理

職位描述

崗位職責(zé)：
1.根據(jù)年度目標(biāo)，安排制劑團(tuán)隊(duì)工作，擬定研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃方案，監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行并有效控制進(jìn)度，對(duì)項(xiàng)目的完成負(fù)總責(zé)（包括成本，進(jìn)度和質(zhì)量）；
2.負(fù)責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)，并安排技術(shù)指導(dǎo)，技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等。對(duì)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中的重大技術(shù)問(wèn)題、疑難問(wèn)題給出解決建議，解答關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，并跟進(jìn)直至解決為止；
3.負(fù)責(zé)制劑相關(guān)申報(bào)資料的整理工作，對(duì)申報(bào)資料，圖譜，原始記錄等進(jìn)行真實(shí)性，完整性，準(zhǔn)確性檢查和審核；
4. 參與公司新品立項(xiàng)，參與公司重大戰(zhàn)略規(guī)劃的制訂；
5. 負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目試驗(yàn)所需設(shè)備，物料采購(gòu)的審核和報(bào)批；
6. 負(fù)責(zé)制劑部日常管理、工作安排與調(diào)度、內(nèi)部資源協(xié)調(diào)、部門員工培訓(xùn)、考核；
任職要求：
1. 藥學(xué)或藥物制劑相關(guān)專業(yè)，從事藥物制劑工作本科8年以上、研究生5年以上，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
2. 有多種劑型工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥制劑處方篩選和新制劑研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)，熟悉制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化程序，精通制劑開發(fā)小試、中試、大生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)；有凍干粉針經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 熟悉申報(bào)資料及原始記錄規(guī)范書寫的要求，完成3套以上CTD申報(bào)資料的撰寫（其中至少有1個(gè)品種審評(píng)通過(guò)），能夠獨(dú)立查閱文獻(xiàn)資料和解決技術(shù)問(wèn)題，具有很強(qiáng)的英文專業(yè)文獻(xiàn)閱讀能力；
4. 掌握常見制劑儀器的使用及維護(hù)，熟悉質(zhì)量研究的工作程序，具備較強(qiáng)的制劑開發(fā)技術(shù)及解決問(wèn)題的能力；
5. 具有很好的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力，能夠承受一定壓力，在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域有較為廣泛的人脈關(guān)系；