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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：杭州

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊(cè)專員/經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

法定節(jié)假日休假制度銷售獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃年終獎(jiǎng)金綜合補(bǔ)貼五險(xiǎn)一金

職位描述

【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)材料的搜集、撰寫、報(bào)送、督辦工作；
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)報(bào)批、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作；
4、與各級(jí)藥監(jiān)督管理機(jī)關(guān)、醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)行業(yè)主管部門搭建溝通平臺(tái)，保持良好的溝通關(guān)系，負(fù)責(zé)信息傳遞；
5、協(xié)調(diào)相關(guān)資源進(jìn)行產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，確保臨床試驗(yàn)工作的順利進(jìn)行；
6、及時(shí)整理、分析國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各種法規(guī)、文件。

【任職要求】
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上二類醫(yī)療器械注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國家醫(yī)療器械注冊(cè)方面的法律、法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程，熟悉3類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品注冊(cè)者優(yōu)先；
4、能起草技術(shù)要求及其它申報(bào)材料；
5、邏輯思維能力強(qiáng)，具有清晰的書面和口頭溝通表達(dá)能力，優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡(jiǎn)介

杭州若朗生物科技有限公司成立于2015年1月，注冊(cè)資本1億，是浙江海外高層次人才創(chuàng)新園的重點(diǎn)企業(yè)。公司擁有世界最先進(jìn)的人工晶體生產(chǎn)和植入專利技術(shù)（該專利技術(shù)產(chǎn)品填補(bǔ)國內(nèi)人工晶體生產(chǎn)空白），公司在傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)上，全力打造互聯(lián)網(wǎng)+概念，以極具競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)先科技產(chǎn)品群，著力布局眼視光領(lǐng)域；即將成立中國首家人工晶體研究院，其核心團(tuán)隊(duì)來自海歸科研團(tuán)隊(duì)和國內(nèi)重點(diǎn)高校教授，由眼視光領(lǐng)域及相關(guān)領(lǐng)域著名科學(xué)家領(lǐng)銜主持研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作。
若朗生物針對(duì)中國3.6億的視力障礙人群的剛需和柔性的摘鏡需求，為患者提供專業(yè)度極高的，完全信息對(duì)稱的，體驗(yàn)式的，滿意的醫(yī)療服務(wù)。打造百億市值科技公司，全面提升大眾的生活品質(zhì)，造福社會(huì)，成為眼視光行業(yè)完美視覺的引領(lǐng)者。

公司網(wǎng)址：ttp://ruolang.com.cn

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醫(yī)療器械注冊(cè)

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

杭州若朗生物科技有限公司

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