
臨床監察員

職位描述
工作內容:
根據ICH-GCP及公司SOP,執行臨床試驗監查工作,確保臨床試驗嚴格按照試驗方案、GCP及相關法律法規執行;
根據臨床試驗監查計劃,定期拜訪試驗中心,核查研究方案,病例入組,試驗數據,以確保臨床試驗和試驗結果的合規性;
協助研究者解決臨床試驗過程中可能出現的各種問題;
確保試驗數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表/EDC中;
定期匯報研究中心進展情況以及所遇到的問題;
協助研究者及時完成數據疑問;
及時、完整地收集研究相關資料;
跟蹤CRO溝通臨床試驗進度與質量;
完成公司安排的其他相關工作。
職位要求:
1、藥學、醫學、生物學等相關專業本科以上學歷;
2、熟悉GCP及藥品注冊相關法規,有3年以上化學藥品臨床研究經歷;
3、語言表達能力強,具強烈的責任心和較強的溝通能力;
4、能夠適應出差
企業簡介
意賽迪斯公司是世界知名的跨國性企業,在成品藥的研發及生產、原料藥的研發和生產、原料貿易和醫藥商業等領域卓有建樹。公司具有強大的實力和深厚的專業背景,在歐洲、美洲、亞洲、非洲等地,都分布著意賽迪斯旗下的子公司和合資公司,2006年公司的銷售額達到了25億歐元。
意賽迪斯在中國的代表處設在上海。2006年意賽迪斯在中國的投資總額高達10億人民幣,集團在中國上海及浙江投資了世界一流的生產基地。
我們的目標是成為行業的領頭羊。
深厚的醫學背景,服務全球的專業經驗,讓我們成為您可以信賴的合作伙伴。我們在多個領域里提供著專業的產品和服務,特別是在抗生素、消化系統、呼吸系統和婦科產品領域,具有獨特的優勢。同時,我們匯集了行業內優秀的專業精英人才,提供專家級的服務。
快速反應,有效運作。
優質服務,洞察所需。
互相尊重,融洽協作。
全心以赴,承諾未來。
請招聘人員發簡歷的時候發到本公司。
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職位發布日期: 2016-07-28