產(chǎn)品注冊經(jīng)理

企業(yè)簡介

浙江康樂藥業(yè)股份有限公司前身為溫州制藥廠, 始建于上世紀(jì)40年代，至今已有七十多年的歷史。2001年改制為浙江康樂藥業(yè)有限公司，2007年進(jìn)行規(guī)范化的股份制改造，更名為浙江康樂藥業(yè)股份有限公司。

目前，公司總部位于溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)衢江路208號，下設(shè)溫州濱海制劑廠和溫州龍灣原料藥廠兩個生產(chǎn)基地，以及江蘇連云港康樂藥業(yè)有限公司和福建福鼎康樂藥業(yè)有限公司兩個生產(chǎn)型全資子公司。公司注冊資本6000萬元，總資產(chǎn)5億元。

公司的拳頭產(chǎn)品對乙酰氨基酚直壓顆粒，出口美國及全球其他國家市場已有20余年的歷史。經(jīng)多年的努力，憑著良好的質(zhì)量信譽(yù)受到美國、歐洲等高端市場的歡迎，出口量占我國該產(chǎn)品出口量的2/3以上。2013年，公司在溫州濱海制劑廠區(qū)建成一條年產(chǎn)12000噸的對乙酰氨基酚顆粒生產(chǎn)線，以進(jìn)一步擴(kuò)大該系列產(chǎn)品在美、歐、日等發(fā)達(dá)國家和全球其他國家、地區(qū)的市場份額。

近幾年，公司研發(fā)中心相繼開發(fā)了聚明膠肽注射液、苯磺酸氨氯地平片等新產(chǎn)品以及一批適應(yīng)外貿(mào)要求的對乙酰氨基酚直壓顆粒新品種；公司還對部分產(chǎn)品工藝進(jìn)行改進(jìn)，包括對乙酰氨基酚精制母液處理工藝、厄多司坦一步法新工藝。公司注重科研投入和新產(chǎn)品開發(fā)，為企業(yè)持續(xù)發(fā)展提供了產(chǎn)品、技術(shù)支撐，發(fā)展?jié)摿Σ粩嘣鰪?qiáng)。

公司在生產(chǎn)管理方面，嚴(yán)格按照GMP的要求，建設(shè)了符合清潔生產(chǎn)要求的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，形成一整套完善的管理制度，各類藥品生產(chǎn)均通過GMP認(rèn)證，主要出口產(chǎn)品如對乙酰氨基酚、對乙酰氨基酚直壓顆粒、厄多司坦等在歐、美、日、俄、韓等國進(jìn)行了注冊、并通過了美國FDA、韓國FDA等機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場認(rèn)證，通過了歐盟藥品質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）主持的COS認(rèn)證，獲得CEP證書，取得了澳大利亞TGA證書；并通過了ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、GB/T28001職業(yè)健康管理安全管理認(rèn)證，是許多世界著名制藥企業(yè)如百利高、拜耳、諾華，施貴寶、強(qiáng)生等的固定供應(yīng)商，在客戶群中樹立了企業(yè)品牌，建立了良好的聲譽(yù)。