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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：市場營銷/公關類

工作地點：北京

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：政府事務

工作年限：3年以上

專業要求：不限

法定節假日休假制度獎勵計劃年終獎金五險一金

職位描述

崗位職責：
1、負責醫療器械的研發立項、協調、管理；
2、負責注冊申報工作。

職位描述：
1．負責公司醫療產品注冊資料編寫、申報的工作。
2．按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準。
3．與國家藥監局等部門密切溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
4．注冊申報資料及補充資料的收集、整理、及存檔；
5．了解國內外產品注冊的法律法規，并翻譯相關產品技術資料；
6．在上級主管的指導下開展工作，輔助并完成其他工作。

職位要求：
1．大學本科及以上學歷，藥學、醫學相關專業本科以上學歷；
2．具有1-2年相關工作經驗。
3．-熟悉國家醫療器械產品方面的法律、法規，熟知醫療器械注冊的相關法律法規和注冊資料準備的細節條款；安全要求尤其二類三類醫療器械注冊規定，熟悉向國家和藥監部門注冊申報流程；對各項標準熟悉
4．對產品研發流程具備一定的了解；能夠編纂相關申報注冊技術資料；
5．具有良好的溝通能力與協調能力，具有獨立解決突發情況的經驗與能力；
6．英語CET-4，書寫溝通流暢。
7．工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；
工作作風嚴謹，有高度的責任感。

企業簡介

      北京康派特醫療器械有限公司地處北京唯一的國家級經濟技術開發區—北京經濟技術開發區, 享有國家級經濟技術開發區政策和國家級高新技術產業區政策。是集生物化學、醫用高分子產品研制、開發、生產、銷售為一體的高科技企業。公司擁有各類專業技術人員，公司與中國科學院，國家醫用高分子研究中心，山東醫療器械研究所等多家研究機構建立了合作關系。在醫用高分子材料的研究開發方面處于領先地位。

      北京康派特醫療器械有限公司研究開發生產的新一代高純度全能型康派特ò醫用膠產品已獲得國家食品藥品監督管理局的批準。康派特醫用膠已申請發明專利，專利號：02158773.6。產品已在國內外醫療機構廣泛應用，受到了廣大醫患者的歡迎。

      公司開發生產的α-氰基丙烯酸酯高純度單體（甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯）廣泛應用于藥物新劑型的開發，是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料，廣泛應用于國內外的醫藥開發機構和制藥企業。

      為加強管理、強化企業質量控制，保證病患者的人身安全，北京康派特醫療器械有限公司建立了完善的質量體系，并通過了國家食品藥品監督管理局的質量體系認證。

      公司建立健全了營銷服務體系，建立了覆蓋全國的銷售網絡，與各地區的醫療器械經營企業建立合作伙伴關系。為用戶提供良好的技術支持和服務。

      公司與北京協和醫院等部分著名醫院合作建立了臨床實驗基地，加強產品的臨床研究和市場推廣，為產品的開發和臨床應用打下良好基礎。

      我公司為員工的成長和發展提供了巨大的機會，同時創造良好的學習氛圍，提供具有市場競爭力的薪資福利體系。為了適應迅速發展的市場，我們誠邀具有自我激勵和學習精神的人士加入，共同分享我們的成功業績并實現您的個人理想。

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注冊經理

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北京康派特醫療器械有限公司

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