職位描述

崗位職責：
1、參與藥品生產全過程管理工作，負責制訂生產計劃，并不斷地從生產當中吸取經驗教訓來完善GMP管理。
2、負責制訂各類生產技術文件，審核生產工藝規程并組織實施。　
3、配合質量保證部對主要物料供應商質量體系進行評估。
4、對生產車間進行技術指導，協調部門間技術活動，解決影響產品質量的技術問題。
5、配和行政部組織生產人員的培訓考核工作。
6、負責安全生產日常管理工作。
7、參與《GMP》自檢工作。
8、負責對生產上發生的事故分析，并填寫生產事故報告單報生產負責人處理。
9、負責技術革新，對有利于生產產品質量提高的意見要及時分析研究，試驗后報生產負責人批準實施。
10、組織召開生產調度例會。
11、參與售后服務活動。
12、負責公司生產技術檔案整理工作。
13、按產品的質量要求和GMP要求合理組織生產,做到均衡生產，加強生產過程控制，加強物料控制管理。
14、監督生產車間做到不合格原輔料包裝材料不投入使用，不合格中間產品不流入下道工序，不合格產品不計算產值、產量，不準出廠。
15、指導車間建立工序管理點（質量控制點），進行工序分析，保持工序穩定，組織和指導對設備的保養、維修等管理工作。
16、協助質量管理保證部指導各單位實施GMP。
17、協調各部門協作關系，解決影響產品質量的工藝技術因素；組織各方面力量配合協作，為保證產品質量創造良好的生產程序和工藝技術條件。
18、組織好對生產工藝、設備的驗證工作。
19、負責空調、水、壓縮空氣的外圍公用設備設施的監督管理，與車間生產協調匹配。

任職要求：
1、具備相關專業大專以上學歷，并經過與所從事的監督檢查相關的實踐培訓且通過考核，具有基礎理論知識和實際操作技能；
2、熟悉《GMP》、《藥品管理法》等法律、法規并有一定的組織、管理能力。
3、質量意識強；身體健康，無傳染病或其他可能污染藥品的各種疾病。