
三類醫(yī)療器械注冊專員

職位描述
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊檢驗、審批跟進及臨床試驗工作的實施;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料收集、整理、撰寫與報送;
3、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備產(chǎn)品申報所需現(xiàn)場考核工作,完成產(chǎn)品考核;
4、建立并維護企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系,傳遞政策信息;
5、 負(fù)責(zé)申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋,確保各項注冊工作如期完成;
6、 負(fù)責(zé)其他臨床等公共事務(wù)的協(xié)調(diào)和執(zhí)行等事項。
崗位要求:1、大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2、 具有醫(yī)療器械從業(yè)背景,3年以上三類醫(yī)療器械注冊以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗;
3、熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程,熟悉Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療產(chǎn)品臨床實驗和產(chǎn)品注冊者優(yōu)先;
4、具有團隊合作及開拓創(chuàng)新精神,良好的人際溝通技巧及表達(dá)能力;
5、較強的文字撰寫能力,尤其是科學(xué)報告寫作能力;
6、工作認(rèn)真細(xì)致、積極主動、責(zé)任心強、具有較強的應(yīng)變能力,能獨立開展工作。
企業(yè)簡介
湖南佑立醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)建于2007年,是一家集科研開發(fā)、生產(chǎn)于一體的高科技醫(yī)療企業(yè)。公司注冊資本2441萬,主要股東有美國聯(lián)合醫(yī)療以及國內(nèi)上市公司楚天科技等。主要業(yè)務(wù)是為中國,亞洲,歐洲和美洲市場提供先進的專利醫(yī)療設(shè)備, 藥品和技術(shù), 以治療人類的各種疾病,特別是癌癥, 造福人類。主要產(chǎn)品為UNI-3000微波熱療機,納米仿人體生物組織固態(tài)體模,動態(tài)血氧監(jiān)控儀等。
公司研發(fā)生產(chǎn)基地位于長沙麓谷高新技術(shù)開發(fā)區(qū)。公司由中外資深的管理人員、企業(yè)經(jīng)營人才、科技團隊和中美的醫(yī)療專家組成,采用美國硅谷高科技公司先進的管理方式。公司擁有雄厚的技術(shù)力量及先進的生產(chǎn)、檢測設(shè)備,可以靈活高效地為客戶提供全面的解決方案。
技術(shù)進步和高素質(zhì)的人才是佑立科技始終堅持的發(fā)展之路,我們每年將研發(fā)作為重要項目,并已成功研制多項產(chǎn)品,我們將引進更多的技術(shù)人員和專家來贏得更高的技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品。同時,公司本著創(chuàng)新企業(yè),反哺高校的理念,自成立以來,先后與湖南大學(xué)、解放軍第163醫(yī)院、中科院上海生命科學(xué)研究院、福建省腫瘤醫(yī)院、湖南農(nóng)業(yè)大學(xué)等高等院校及科研單位在電子技術(shù),醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)學(xué)臨床等方面展開了科研合作,使公司取得了長足的進步。
公司本著“科技為本、精心制造、嚴(yán)格管理、質(zhì)量一流、顧客滿意”的宗旨,以“生物醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到國際先進水平,建立良好的公司信譽,樹立優(yōu)秀的質(zhì)量形象”為發(fā)展目標(biāo),堅持“創(chuàng)新、誠信、合作、務(wù)實”的經(jīng)營理念,向客戶提供高品質(zhì)、優(yōu)性價比的產(chǎn)品和一流的服務(wù),使公司在激烈的市場競爭中不斷發(fā)展壯大。
如果你自信自己是優(yōu)秀的,具有較強的團隊精神和合作能力,愛崗敬業(yè),富有創(chuàng)造力和執(zhí)行力,有對成功的渴望,那么我們邀請你來加入,我們將幫助你和公司一起成長!
職位發(fā)布企業(yè)

湖南佑立醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2007
企業(yè)地址:長沙市岳麓區(qū)文軒路27號麓谷鈺園A1棟101室
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職位發(fā)布日期: 2016-04-12