職位描述
1）崗位職責(zé)：
（1）公司試劑產(chǎn)品注冊(cè)的資料的收集，整理；起草產(chǎn)品注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)文件的撰寫(xiě)；向相關(guān)政府部門及注冊(cè)機(jī)構(gòu)遞交注冊(cè)資料和協(xié)調(diào)，跟蹤注冊(cè)申報(bào)的進(jìn)度；
（2）編寫(xiě)體系考核申報(bào)資料及資料的遞交工作；
（3）注冊(cè)資料的整理歸檔及保管工作；
（4）公司試劑相關(guān)的質(zhì)量體系評(píng)審；
（5）與注冊(cè)檢測(cè)等部門溝通，與有關(guān)的各項(xiàng)事宜，跟蹤、推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
2）崗位要求:
（1）臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)和相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
（2）熟悉國(guó)家體外診斷試劑注冊(cè)管理相關(guān)法律法規(guī)，具有二年以上IVD（體外診斷試劑盒）三類產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)工作經(jīng)歷；
（3）英語(yǔ)聽(tīng)讀寫(xiě)熟練，良好的學(xué)習(xí)能力，工作踏實(shí)認(rèn)真，品行端正、責(zé)任心強(qiáng)；
（4）語(yǔ)言表達(dá)流利、邏輯性強(qiáng)，具備良好的人際交往能力和溝通能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
深圳市海普洛斯生物科技有限公司(HaploX Biotechnology Co., LTD)專注于超微量腫瘤基因檢測(cè)技術(shù)的研發(fā)及臨床應(yīng)用，是由從事基因組學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物信息學(xué)、機(jī)器學(xué)習(xí)、大數(shù)據(jù)挖掘等研究的年輕海歸科學(xué)家和國(guó)內(nèi)頂尖科技人才創(chuàng)立的高科技企業(yè)。
HaploX是深圳2015創(chuàng)新南山“創(chuàng)業(yè)之星”大賽企業(yè)成長(zhǎng)組亞軍，也榮獲最受投資追捧獎(jiǎng)，是基因測(cè)序領(lǐng)域最具發(fā)展?jié)摿Φ目萍脊局唬群螳@得CCTV2、深圳衛(wèi)視等多家媒體報(bào)道。
(媒體報(bào)道視頻地址：http://v.qq.com/page/y/x/4/y0172g9ngx4.html)。
HaploX用短短一年半的時(shí)間，先后完成了天使輪1000萬(wàn)元、A輪5000萬(wàn)元的融資，獲得多項(xiàng)國(guó)家、省、市科技項(xiàng)目資助近1000萬(wàn)元，申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利近10項(xiàng)，發(fā)起了全國(guó)首個(gè)大型癌癥基因測(cè)序計(jì)劃——萬(wàn)人癌癥基因測(cè)序計(jì)劃（CCSP），與國(guó)內(nèi)頂尖的30余家頂級(jí)三甲醫(yī)院建立了合作。
HaploX的愿景是讓每一個(gè)生命健康120年！我們將推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展作為自己責(zé)無(wú)旁貸的使命！
詳情請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào)：海普洛斯HaploX
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