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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：5-6人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：全國

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：項目經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

職位描述：
*負(fù)責(zé)臨床試驗的監(jiān)查/稽查工作，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序和國家法規(guī)進(jìn)行；
*就負(fù)責(zé)的項目對所有研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查/稽查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作；組織臨床試驗相關(guān)的各種會議（如方案討論會、中期討論會、總結(jié)會、啟動會等）；
*負(fù)責(zé)臨床試驗醫(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報告、文件管理等；
*檢查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施；
*定期歸納并提交監(jiān)查/稽查報告；監(jiān)督填寫的相關(guān)報告及試驗記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤；
*與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系；
*負(fù)責(zé)申報資料中臨床試驗部分的審核及專家答疑；
*完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

企業(yè)簡介

海南皇隆制藥股份有限公司是海南省第一批國家高新技術(shù)企業(yè)，主要從事化學(xué)原料藥、制劑的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營。
公司建有兩個生產(chǎn)基地：第一廠區(qū)位于海口市桂林洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，第二廠區(qū)位于海口市藥谷開發(fā)區(qū)。公司有原料藥車間、粉針車間、凍干粉針車間、口服固體制劑車間、軟膠囊車間、外用藥車間等六大類車間，全部通過國家GMP認(rèn)證。目前，公司已形成了心腦血管藥類、胃腸類、解熱鎮(zhèn)痛藥類、外用藥等多類產(chǎn)品體系，現(xiàn)有40多個品種，60多個規(guī)格產(chǎn)品。生產(chǎn)線涵蓋了14種藥品劑型。

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醫(yī)學(xué)項目經(jīng)理/主管

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

海南皇隆制藥股份有限公司

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