質(zhì)量總監(jiān)

職位描述

1、負責建立、健全公司質(zhì)量管理（GMP）體系、實施細則和工作流程，并組織實施。
2、負責制訂年度、季度質(zhì)量管理工作目標和計劃，經(jīng)批準后組織實施。
3、負責制定公司年度員工質(zhì)量管理知識和技能培訓計劃，分解到季度和月度，并組織實施。
4、負責每月定期向總經(jīng)理報送質(zhì)量分析報告及有關數(shù)據(jù)資料。
5、負責質(zhì)管（QA）體系技術文件制訂及修訂，組織或參與生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量（QC）偏差調(diào)查，解決質(zhì)量問題，處理質(zhì)量事故。
6、負責指導和監(jiān)督生產(chǎn)過程按GMP規(guī)范化進行運作和管理。
7、負責定期主持召開質(zhì)量系統(tǒng)例會，通報企業(yè)質(zhì)量管理現(xiàn)狀及產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀，提出改進措施，落實責任人。
8、負責組織推動質(zhì)量管理體系運行和持續(xù)改進。
9、負責組織開展產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查分析，處理客戶產(chǎn)品質(zhì)量投訴，提交事故分析報告，提出整改意見，監(jiān)督落實到位。
10、負責接待客戶和主管部門的質(zhì)量體系審計，協(xié)助采購部門開展對供應商的供應資格預審和評定。
11、負責編制、提交公司各類產(chǎn)品注冊文件，規(guī)范檔案管理。
12、負責質(zhì)量主管部門的對外聯(lián)絡和工作關系維護。
13、負責建立高效的質(zhì)量管理員工隊伍，并保持骨干團隊的穩(wěn)定。
14、負責完成公司新產(chǎn)品項目、國家優(yōu)惠政策的申報和審核，組織編寫相關材料。
15、成總經(jīng)理臨時交辦的工作任務。
16、有多年原料藥、中間體、成品藥豐富工作經(jīng)歷。
17、愿意國內(nèi)派駐、出差，服從集團工作調(diào)動、安排。