
質(zhì)量主管/專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)組織編制實(shí)驗(yàn)室管理體系各項(xiàng)工作規(guī)范、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量考核辦法,并組織實(shí)施;
2、 負(fù)責(zé)受理工作質(zhì)量方面的投訴,并組織調(diào)查分析和處理;
3、 組織管理體系內(nèi)審工作,協(xié)助技術(shù)總監(jiān)做好管理評(píng)審工作;
4、 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證的申請(qǐng)及認(rèn)可、認(rèn)證后監(jiān)督的相關(guān)工作;
5、 負(fù)責(zé)檢測(cè)方法等標(biāo)準(zhǔn)資料的收集、發(fā)放并保持現(xiàn)行有效;
6、 負(fù)責(zé)收集與檢測(cè)工作有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。
7、按照質(zhì)量管理體系要求,嚴(yán)格進(jìn)行室間質(zhì)控和室內(nèi)質(zhì)評(píng);維護(hù)管理公司文件及質(zhì)量記錄
8、監(jiān)督各實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范管理,包括標(biāo)識(shí)、安全防護(hù)、實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)范等
9、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他事宜
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)或臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)
2、有ISO15189體系內(nèi)審員證書
3、二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
4、具有較強(qiáng)的文字表達(dá)能力,口齒清楚、表述清晰,熟練使用office辦公軟件
企業(yè)簡(jiǎn)介
福建泰普生物科學(xué)有限公司是一家主要由香港Triplex International Bioscience公司投資的、集體外診斷試劑和醫(yī)學(xué)診斷儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和檢測(cè)服務(wù)四位一體的高科技生物公司。公司總部、生產(chǎn)基地、營(yíng)銷中心和福建省分子診斷技術(shù)工程實(shí)驗(yàn)室設(shè)在福州;研發(fā)中心、中心實(shí)驗(yàn)室和福建泰普-北大醫(yī)學(xué)部分子病理研究室設(shè)在北京;福建泰普-西安交大生物醫(yī)學(xué)分析儀器研發(fā)中心設(shè)在西安。
公司依托北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、西安交通大學(xué)、美國(guó)耶魯大學(xué)和哥倫比亞大學(xué)等著名學(xué)府為技術(shù)支撐,構(gòu)建了與國(guó)際同步的基因診斷研發(fā)平臺(tái),在基因診斷領(lǐng)域中的許多關(guān)鍵技術(shù)上獲得了重大突破,申請(qǐng)并獲得了多項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。
公司已建設(shè)完成了4700平方米的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)基地和650平方米的GMP車間,擁有萬級(jí)和十萬級(jí)兩條潔凈生產(chǎn)線。企業(yè)通過了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量體系考核,獲得福建省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械體外診斷試劑生產(chǎn)許可證》。
公司目前產(chǎn)品有六大系列,30多個(gè)品種,如用于結(jié)核桿菌和金黃色葡萄球菌等病原體診斷的熒光PCR系列產(chǎn)品、用于人類乳頭狀瘤病毒、EBER病毒等診斷的原位雜交系列試劑、用于宮頸癌診斷的液基細(xì)胞學(xué)試劑、用于結(jié)核桿菌快速診斷的金標(biāo)試紙條、用于基因快速診斷的熒光定量PCR儀器、用于食品和環(huán)境等微生物污染快速檢測(cè)的ATP熒光檢測(cè)儀、用于基因診斷的原位雜交儀等等,這些產(chǎn)品絕大多數(shù)都擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
在向廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時(shí),公司還積極推廣專業(yè)技術(shù)服務(wù),建立了中心實(shí)驗(yàn)室,對(duì)外承接原位雜交、PCR、液基細(xì)胞學(xué)等實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù),并隨著市場(chǎng)需求不斷擴(kuò)大服務(wù)范圍。
公司擁有一支高水平的產(chǎn)品技術(shù)支持隊(duì)伍,建立了產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)體系,及時(shí)、正確地解決客戶在產(chǎn)品使用過程中所遇到的問題,深受廣大用戶好評(píng)。
公司本著 “誠(chéng)信,創(chuàng)新,拼搏,團(tuán)結(jié),共贏”的企業(yè)精神和“創(chuàng)新為動(dòng)力,質(zhì)量為根本,客戶為中心,市場(chǎng)為導(dǎo)向”的經(jīng)營(yíng)理念,立足診斷、服務(wù)健康,立足中國(guó)、走向世界,為把公司打造成國(guó)際一流的分子診斷公司,為生命科學(xué)發(fā)展和人類的健康事業(yè)而努力奮斗。【推薦企業(yè)信息】
職位發(fā)布企業(yè)

福建泰普生物科學(xué)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:廈門市同安區(qū)西柯鎮(zhèn)西洲路2041號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2015-09-23