職位描述

                    任職要求：
1教育水平：大專以上學(xué)歷；
2、專業(yè)要求：制藥工程、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；
3、工作經(jīng)驗：兩年以上相關(guān)實踐工作經(jīng)驗；
4、技能和能力：能夠熟練使用計算機(jī)辦公軟件，能運(yùn)用英語進(jìn)行閱讀及翻譯相關(guān)文獻(xiàn)。

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織實施生產(chǎn)過程發(fā)生的技術(shù)性異常情況的處理；
2、根據(jù)不合格品的評審報告，負(fù)責(zé)策劃和制定不合格物料的處理方案；
3、組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)、實施完成生產(chǎn)車間所屬的各品種工藝驗證、中間產(chǎn)品儲存期限驗證、清潔驗證等；
4、負(fù)責(zé)車間技術(shù)性資料的管理，包括批生產(chǎn)記錄復(fù)印、下發(fā)、審核和其他技術(shù)性文件；檢查并指導(dǎo)員工正確填寫記錄，定時收集、整理、裝訂、歸檔；
5、負(fù)責(zé)各崗位的技術(shù)考核管理；
6、負(fù)責(zé)車間技術(shù)性文件如工藝規(guī)程、操作SOP、清潔SOP、批生產(chǎn)記錄的制定、審核；
7、勞保用品的管理，保證車間操作工佩戴齊全，預(yù)防職業(yè)病發(fā)生；
8、參加制訂（或修訂）半成品、成品及原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和成品等級標(biāo)準(zhǔn)，并貫徹執(zhí)行；
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作人員和新進(jìn)員工的技術(shù)培訓(xùn)；
10、調(diào)查研究、收集匯總車間人員的技術(shù)培訓(xùn)需求，組織員工學(xué)習(xí)產(chǎn)品工藝知識及各種標(biāo)準(zhǔn)操作程序，保證按技術(shù)文件正確執(zhí)行，提高生產(chǎn)操作水平保證生產(chǎn)順利進(jìn)行；
11、協(xié)助研究所在車間的驗證工作，為更好地承接試產(chǎn)后的轉(zhuǎn)正生產(chǎn)，負(fù)責(zé)跟進(jìn)、協(xié)助研究所在車間進(jìn)行的工藝試產(chǎn)，及時反饋試產(chǎn)信息并總結(jié)；
12、按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。