
QA

職位描述
崗位描述:1、認真貫徹各項質(zhì)量管理規(guī)程和SOP,保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量;2、對生產(chǎn)車間、庫房、檢驗場所進行現(xiàn)場監(jiān)控;對人員進行監(jiān)控,限制人員進入潔凈區(qū)數(shù)量,監(jiān)測人員著裝的微生物情況;3、監(jiān)測潔凈區(qū)的塵粒數(shù)和微生物數(shù),對收集到的數(shù)據(jù)進行整理,做趨勢分析;4、按取水周期取工藝用水送檢,隨時掌握工藝用水質(zhì)量及潔凈狀況;5、與生產(chǎn)部緊密配合,進行清場檢查,發(fā)放清場合格證和生產(chǎn)證,并對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控和工藝查證;6、按各項取樣標準操作規(guī)程對物料、原液、中間體、半成品、成品進行取樣送檢;7、負責(zé)對物料定點采購、接收、貯存、發(fā)放進行監(jiān)控;對成品的入庫、貯存、冷鏈運輸進行監(jiān)控; 任職要求:1、熟悉GMP、藥典,藥事法律法規(guī),有較好的新版GMP理念;2、大專或以上學(xué)歷,生物、化學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);3、三年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)QA工作經(jīng)驗;4、較好的溝通協(xié)調(diào)能力和強烈的責(zé)任心。
企業(yè)簡介
北京遠策藥業(yè)有限責(zé)任公司于1997年成立,企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)方是中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)新藥研究中心和病毒基因工程國家重點實驗室。2000年當中國政府參與到全球人類基因組計劃的同時,公司被國家科技部認定為國家人類基因組北方中心基地,并參與全世界基因組課題。2011年11月15日輔仁藥業(yè)集團投資控股北京遠策藥業(yè)有限責(zé)任公司,輔仁藥業(yè)集團是全國制藥50強企業(yè),實力雄厚、資源豐富。遠策素(注射用重組人干擾素α2b)和遠策欣(注射用重組人白介素-2)是遠策藥業(yè)的龍頭產(chǎn)品,廣譜的抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)的生物藥,適應(yīng)癥廣,對多種疾病均有療效。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
北京遠策藥業(yè)有限責(zé)任公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1997
企業(yè)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2015-07-28

