藥品注冊及知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)主管

職位描述

                職位標(biāo)簽:
??藥品 注冊 知識產(chǎn)權(quán)

職位職能:
??藥品注冊??醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)管理人員

職位描述:
崗位描述：
1、與藥品審評中心專家及藥監(jiān)局專家建立良好的溝通，有效推進(jìn)注冊事務(wù)的各項(xiàng)進(jìn)展；
2、與總部保持良好溝通，及時(shí)獲取注冊申請資料及樣品；
3、及時(shí)跟蹤注冊審評/審批進(jìn)度。
4、協(xié)助產(chǎn)品申報(bào)資料、補(bǔ)充資料中綜述、臨床部分資料的編寫；
5、在申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度的跟蹤查詢、同品種首家進(jìn)度跟蹤及申報(bào)情況統(tǒng)計(jì)；
6、負(fù)責(zé)集團(tuán)專利在國家局的申報(bào)事宜；
7、能夠靈活處理在公司內(nèi)外遇到的問題；
8、完成上級指定的其他工作。
任職要求：
1、在醫(yī)藥政務(wù)部門有一定的人脈資源，具備較強(qiáng)的政府公關(guān)能力；
2、具有3年以上注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上部門管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具有藥學(xué)、化學(xué)、生物類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
4、熟悉生物制品藥物研發(fā)流程、注冊申報(bào)技術(shù)要求，具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
5、良好與人合作能力。