
CRA 臨床試驗 臨床監查員

職位描述
崗位職責:?1、通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家GCP要求和試驗方案進行;?2、負責臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規進行;?3、對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;?4、負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等;?5、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;6、定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;?7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;8、完成領導交辦的其他工作。?任職資格:?1、臨床、醫學、藥學相關專業本科以上學歷;1年以上相關工作經驗;2、較強的溝通、協調能力;3、樂觀開朗、主動 積極,能承受壓力,能獨立思考和解決問題;4、具有團隊精神,善于與同事合作,責任心強;能適應出差。
企業簡介
沈陽億靈醫藥科技有限公司北京分公司成立于2001年,2000余萬元的總資產投入和實力使億靈成為中國本土成長最迅速的合同研究組織(cro)之一。其在沈陽的研發基地是遼寧省高新技術企業。公司的主營業務:釋藥技術、人體生物等效性試驗和藥代動力學研究、Ⅰ-Ⅳ期臨床研究等。致力于提供醫藥企業研發、注冊與臨床的整體解決方案。
億靈醫藥做為專業機構,致力于為國內外客戶提供國際水準的化學藥、生物制品、中藥及天然藥物、醫療器械的Ⅰ-Ⅳ期臨床研究、臨床前藥效、藥代、及安全性研究、數據管理及統計分析等全方位一站式服務。在臨床藥理研究方面億靈醫藥是國內首批通過cnas認證的民營企業(№.cnas l3398),擁有2000m2國際權威認證的cnas試驗室、多家長期合作臨床基地和中藥標準化研究中心。得天獨厚的資源優勢、科研體系和臨床試驗體系確保了億靈的快速發展,同時也為每一位合作伙伴提供了科學、嚴謹、規范、翔實的試驗數據,保障了合作伙伴決勝千里。
億靈cro、專業服務、質量保證,億靈醫藥的客戶遍布全國各地,并與客戶建立了良好的合作伙伴關系。已經累計完成各類項目100多個,能為醫藥企業帶來更優質、高效的cro服務。
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職位發布日期: 2015-07-28