
醫(yī)學(xué)專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、臨床研究方案,病歷報(bào)告表,知情同意書,以及研究者手冊設(shè)計(jì)和寫作,研究病歷,臨床總結(jié)報(bào)告撰寫;醫(yī)學(xué)報(bào)告,學(xué)術(shù)論文的撰寫、修訂、審閱。
2、其他相關(guān)醫(yī)學(xué)英語寫作及翻譯。
3、.協(xié)助項(xiàng)目的管理,對項(xiàng)目提供醫(yī)學(xué)支持,和申辦方、研究者形成良好的溝通,共同探討解決項(xiàng)目相關(guān)問題。
4、協(xié)助數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)部門編制中英文研究表格和其他文件;并對醫(yī)學(xué)編碼,Query,SAE等醫(yī)學(xué)專業(yè)性強(qiáng)的工作進(jìn)行審核。
任職要求:
1、一年以上藥物臨床研究工作、醫(yī)學(xué)寫作經(jīng)驗(yàn)。有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、英語6級以上,口語、寫作能力俱佳,能夠和英語母語人員進(jìn)行口頭及書面交流。
3、有一定的醫(yī)學(xué)英語寫作基礎(chǔ),能夠獨(dú)立完成英文醫(yī)學(xué)文件的翻譯寫作項(xiàng)目,或日語能力達(dá)到類似水平。
企業(yè)簡介
中日合資潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司是中國第一家由中外兩家CRO公司合資組建的專業(yè)從事藥物開發(fā)、臨床研究及相關(guān)服務(wù)的CRO公司(CRO,合同研究組織,Contract Research Organization),是中國CRO聯(lián)合體(CROU)的副主席單位。
資方:潤東醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司,成立于2004年,是中國一流的臨床CRO公司之一,業(yè)務(wù)涉及臨床試驗(yàn)監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)、醫(yī)學(xué)寫作和翻譯等領(lǐng)域。近幾年來,公司承接了包括國際多中心臨床研究在內(nèi)的十多家跨國制藥企業(yè)的幾十個(gè)臨床研究和數(shù)據(jù)管理等項(xiàng)目,成為中國在華跨國制藥企業(yè)的主要服務(wù)供應(yīng)商。公司與中國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門,研究機(jī)構(gòu),以及眾多中國制藥企業(yè)建立了牢固的合作關(guān)系,在業(yè)界享有很高的聲譽(yù)。
資方:日本CRONOVA株式會社,創(chuàng)立于1999年,位于日本東京都中央?yún)^(qū),旗下?lián)碛蠥LMEX株式會社、UPSHE株式會社、MEDICAL統(tǒng)計(jì)株式會社,提供臨床機(jī)構(gòu)管理服務(wù)、醫(yī)藥品合同銷售和醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)服務(wù)。2003年,率先在業(yè)界取得了國際質(zhì)量管理體系ISO9001:2000認(rèn)證(JAB:QMS Accreditation、TECO:ISO9001:2000),2005又取得了信息安全管理體系ISMS(JSA:JIS Q 27001:2006、ISR:JIPDEC:ISR006)等4項(xiàng)認(rèn)證,成為日本唯一一家通過4項(xiàng)認(rèn)證的知名CRO公司。
潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司是日本CRONOVA株式會社參股,在原潤東醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司基礎(chǔ)上成立的中日合資CRO公司,公司總部設(shè)于上海浦東,分支機(jī)構(gòu)分布在中國的北京、廣州、重慶、沈陽、南通及日本的大阪和東京。在全國三十多個(gè)城市的近150家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(醫(yī)院)完成或正在進(jìn)行臨床研究項(xiàng)目。潤東科若華將充分整合中日兩國的醫(yī)藥市場資源,為客戶提供產(chǎn)品戰(zhàn)略咨詢、進(jìn)口注冊、臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、市場開發(fā)的一站式服務(wù),成為醫(yī)藥品、醫(yī)療器械、保健品同時(shí)進(jìn)入中國和日本兩個(gè)亞洲最大的醫(yī)藥品市場的橋梁和紐帶。
職位發(fā)布企業(yè)

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職位發(fā)布日期: 2015-07-28