
臨床研究總監(jiān)CRD

職位描述
1、 負責臨床研究部的日常組織管理工作
2、 必要時,擔任重點客戶的重點項目的項目經(jīng)理(不分治療領域),確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、潤東公司標準操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進行。
3、 對所負責的臨床研究項目進行全面的質(zhì)量控制與管理,督導按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結束工作,并及時與所有項目經(jīng)理及其他部門人員進行溝通和協(xié)調(diào),如商務發(fā)展,財務行政醫(yī)學寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計,質(zhì)量保證人員等等。
4、 負責與申辦方及總經(jīng)理及時溝通,對在研及將來潛在項目的選定試驗中心、研究者并制定試驗預算進行綜合考查。
5、 負責審閱所有項目進行中的進展報告,抽閱總量20%以上的例行訪視報告,瀏覽本部門所有與研究相關的溝通郵件。
6、 作為潤東公司及客戶的主要對外代表及時向主要研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關系。
7、 全面負責本部門CRM及SCRA,CRA的面試,錄用及日常管理工作。
8、 協(xié)助VP及商務部門尋求新項目合作及業(yè)務客戶拓展,審核報價及相關合同文件。
9 具備CRM的所有職責均能并能及時處理應急突發(fā)事件,為CRM及重要項目項目經(jīng)理的主要應急后備人選
任職經(jīng)驗:具有在制藥企業(yè)或CRO至少六年以上臨床研究員,且四年以上項目管理的工作經(jīng)驗;至少兩國際多中心臨床研究監(jiān)查與項目管理經(jīng)驗,多項嚴格項目的項目管理經(jīng)驗要求.
企業(yè)簡介
中日合資潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司是中國第一家由中外兩家CRO公司合資組建的專業(yè)從事藥物開發(fā)、臨床研究及相關服務的CRO公司(CRO,合同研究組織,Contract Research Organization),是中國CRO聯(lián)合體(CROU)的副主席單位。
資方:潤東醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司,成立于2004年,是中國一流的臨床CRO公司之一,業(yè)務涉及臨床試驗監(jiān)查、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計、醫(yī)學寫作和翻譯等領域。近幾年來,公司承接了包括國際多中心臨床研究在內(nèi)的十多家跨國制藥企業(yè)的幾十個臨床研究和數(shù)據(jù)管理等項目,成為中國在華跨國制藥企業(yè)的主要服務供應商。公司與中國醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管部門,研究機構,以及眾多中國制藥企業(yè)建立了牢固的合作關系,在業(yè)界享有很高的聲譽。
資方:日本CRONOVA株式會社,創(chuàng)立于1999年,位于日本東京都中央?yún)^(qū),旗下?lián)碛蠥LMEX株式會社、UPSHE株式會社、MEDICAL統(tǒng)計株式會社,提供臨床機構管理服務、醫(yī)藥品合同銷售和醫(yī)學數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計服務。2003年,率先在業(yè)界取得了國際質(zhì)量管理體系ISO9001:2000認證(JAB:QMS Accreditation、TECO:ISO9001:2000),2005又取得了信息安全管理體系ISMS(JSA:JIS Q 27001:2006、ISR:JIPDEC:ISR006)等4項認證,成為日本唯一一家通過4項認證的知名CRO公司。
潤東科若華醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司是日本CRONOVA株式會社參股,在原潤東醫(yī)藥研究開發(fā)(上海)有限公司基礎上成立的中日合資CRO公司,公司總部設于上海浦東,分支機構分布在中國的北京、廣州、重慶、沈陽、南通及日本的大阪和東京。在全國三十多個城市的近150家臨床試驗機構(醫(yī)院)完成或正在進行臨床研究項目。潤東科若華將充分整合中日兩國的醫(yī)藥市場資源,為客戶提供產(chǎn)品戰(zhàn)略咨詢、進口注冊、臨床試驗、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、市場開發(fā)的一站式服務,成為醫(yī)藥品、醫(yī)療器械、保健品同時進入中國和日本兩個亞洲最大的醫(yī)藥品市場的橋梁和紐帶。
職位發(fā)布企業(yè)

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職位發(fā)布日期: 2015-07-28