職位描述
1、負(fù)責(zé)公司各期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法規(guī)進(jìn)行。
2、作為臨床試驗(yàn)的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)同申辦方、研究者及分包商保持及時(shí)有效的溝通，確保項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在國內(nèi)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時(shí)與所有項(xiàng)目經(jīng)理及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展，財(cái)務(wù)行政醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)，質(zhì)量保證人員等等
4、制定項(xiàng)目管理計(jì)劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊(duì)成員，進(jìn)度計(jì)劃，財(cái)務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對(duì)項(xiàng)目管理計(jì)劃進(jìn)行審核和修改，以確保臨床研究滿足timeline的需要，并控制項(xiàng)目預(yù)算在計(jì)劃范圍內(nèi)。
5、負(fù)責(zé)與申辦方及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)溝通，對(duì)在研及將來潛在項(xiàng)目的選定試驗(yàn)中心、研究者并制定試驗(yàn)預(yù)算進(jìn)行綜合考查，定期匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)度。在項(xiàng)目過程中識(shí)別、監(jiān)測并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響。
6、負(fù)責(zé)審閱所有項(xiàng)目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報(bào)告，抽閱總量60%以上的例行訪視報(bào)告，瀏覽本部門所有與研究相關(guān)的溝通郵件。
7、協(xié)助CRD及商務(wù)部門尋求新項(xiàng)目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，審核報(bào)價(jià)及相關(guān)合同文件
8、具備SCRA的所有職責(zé)均能并能及時(shí)處理應(yīng)急突發(fā)事件，為SCRA及重要項(xiàng)目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選；
9、其它工作。
