質(zhì)量管理

職位描述

                工作內(nèi)容
1、擬定質(zhì)量管理系統(tǒng)的戰(zhàn)略及規(guī)劃；
2、推動(dòng)集團(tuán)的質(zhì)量管理體系不斷完善，組織學(xué)習(xí)各種的新理念、新工具、新方法等；
3、負(fù)責(zé)制定集團(tuán)的質(zhì)量系統(tǒng)年度工作計(jì)劃和年度資金預(yù)算；
4、組織制定并執(zhí)行集團(tuán)質(zhì)量戰(zhàn)略計(jì)劃，管理、控制和監(jiān)督生產(chǎn)系統(tǒng)；
5、參與制定集團(tuán)質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略與年度工作計(jì)劃；
6、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量管理制度，組織實(shí)施并監(jiān)督、檢查生產(chǎn)質(zhì)量體系的運(yùn)行；
7、隨時(shí)掌控生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量狀態(tài)，協(xié)調(diào)各分子公司之間的溝通與合作，及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題；
8、協(xié)助分子公司GMP、FDA、SFDA、EDQM等政府機(jī)構(gòu)對(duì)公司的現(xiàn)場(chǎng)審查；
9、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查所屬下級(jí)的各項(xiàng)工作，掌握工作情況和有關(guān)數(shù)據(jù)。
任職要求
1、 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥化工類相關(guān)專業(yè)，英語(yǔ)CET-4以上，有一定英語(yǔ)能力；
2、性格沉著穩(wěn)重、思維敏捷嚴(yán)謹(jǐn)、具備良好的邏輯思維能力和表達(dá)能力：勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，具備優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織與領(lǐng)導(dǎo)能力；
3、 熟悉制藥企業(yè)質(zhì)量體系,了解相關(guān)國(guó)內(nèi)國(guó)際認(rèn)證，有組織接受歐洲或者中國(guó)GMP審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
4、 熟悉GMP/FDA/COS等相關(guān)注冊(cè)審核，有化學(xué)原料藥企業(yè)工作背景優(yōu)先考慮；具有良好的團(tuán)隊(duì)管理能力、組織協(xié)調(diào)能力。
5、有5年以上質(zhì)量（QA或QC)工作經(jīng)驗(yàn)，需包含2年以上QA管理經(jīng)驗(yàn)；
6、熟悉國(guó)內(nèi)國(guó)外藥政法規(guī)，有QA文件起草經(jīng)驗(yàn) 
7、有英語(yǔ)對(duì)話能力；
8、管理思路清晰、溝通能力強(qiáng)。