QA經理

職位描述

                工作職責：
1、負責公司質量管理體系及相關GMP規范體系的建立與管理工作，對質量管理要求、文件執行情況及時監督、檢查、指導；
2、負責組織和應對公司內、外部審核認證工作，以及整改工作跟蹤，及整改資料的整理；
3、負責組織員工的質量管理及QA相關培訓工作；
4、負責生產環節的QA監督檢查（生產現場、質量記錄、檔案、設備、操作過程、人員、物料等）；
5、負責生產過程中QA相關事件的處理，并進行調查，監督、跟蹤其措施的制訂及完成情況, 調查和處理重要偏差和實驗室異常數據，審核不合格品處理程序。
6、負責供應商分級及評估標準制定中的QA評估體系編寫，負責組織供應商認證，擬定目標供應商QA/QC管理體系輔助提升計劃，并監督實施；
7、協助部門主管定期組織并實施GMP自檢，負責做好自檢記錄，編寫自檢報告，協助做好GMP客戶審計、第三方審計工作；


任職要求：
1、藥學、制藥工程、精細化工、化學或化學工程等相關專業本科以上學歷，至少五年以上相關工作經驗，具有化學合成原料藥生產企業QA工作經驗者優先；
2、熟悉制藥工藝和技術；精通GMP知識，并熟練應用GMP對產品質量進行控制，
3、熟悉中國以及歐美GMP，ICH，等法規，具備ISO質量管理體系及GMP管理背景優先；
4、具有良好的專業英語能力和口語交流能力，
5、優秀的溝通協調能力，良好的辦公自動化水平、良好的文字和書面語言能力。