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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：寧波

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

                藥學，化學，分析相關專業
有5年以上質量管理（QA或QC）工作經驗;有2年以上制劑QA負責人工作經驗
1、組織實施GMP有關質量管理的規定，定期向上級領導提出保證產品質量的意見和改進建議；
2、建立質量系統文件，并做到有效地維護，組織進行文件的回顧審核，并指導和審核各部門編寫的質量系統文件；
3、協調審計整改工作，跟蹤整改的實施情況；
4、組織自檢工作，協同相關部門針對審計中發現的問題采取改進措施，確保CAPA措施得到有效執行；
5、指導偏差的管理工作，確保所有偏差都經過調查和及時處理；
6、組織藥品不良反應監測，對藥品不良反應進行調查處理；
7、確保完成委托生產和委托檢驗的監管工作；
8、組織對生產崗位各工序、倉庫、公用工程、QC等現場進行監管，對清場清潔工作進行評價，并對現場記錄進行復核；
9、組織OOS調查，協調各部門的職責，整合調查所需資源，確保OOS調查的效率；
10、負責公司確認和驗證的管理工作，指導和協調公司各部門驗證相關工作。負責美國FDA審計工作準備及迎檢工作。
1、有5年以上質量管理（QA或QC）工作經驗;有2年以上制劑QA負責人工作經驗；
2、熟悉美國和中國GMP法律法規；
3、有參與美國FDA或中國GMP審計經驗；
4、有簡單英語對話能力；
5、管理思慮清晰，溝通能力強。

企業簡介

寧波美諾華藥業股份有限公司簡介
寧波美諾華藥業股份有限公司是國際化、創新型制藥公司，公司最早成立于2004年，經過幾年的快速發展，已形成集藥品制造、研發、營銷為一體的集團企業。目前集團公司已擁有兩個制劑工廠，兩個原料藥生產基地，成都、寧波兩個研發基地以及寧波進出口公司銷售基地，并在上海籌建國際水準的研發基地。集團主營業務為開發及生產面向國際市場的高端藥物原料和制劑產品，包括美國FDA及歐洲EMEA的新藥申報和美國及歐洲藥品市場的銷售、藥物研發及制造，中國市場藥物制劑的生產和銷售等。美諾華集團正處在自身企業發展的快速擴張期，未來三年內將通過一系列產業整合，力爭成為國內一流，國際領先的醫藥集團。
現集團公司正急需各類人才的加盟，提供良好的培訓機會，富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇；我們期待年輕者的加盟,為每一位真才實學、志同道合的有志之士提供順暢的職業通道。我們始終堅持“產品質量追求完美，企業服務信守承諾，員工素質自我升華” 的發展宗旨，在不斷學習國內外先進企業管理經驗，創造企業自身文化和管理理念的同時，以關注人類健康、社會經濟發展和科技創新為已任，勇于開拓，為每一位員工提供事業發展平臺和晉升的機會并實現自身的價值。

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QA經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

寧波美諾華藥業股份有限公司

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