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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：寧波

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

                崗位職責：
1、撰寫綜述資料及審核其他申報資料；
2、負責品種注冊項目的統(tǒng)籌、協(xié)調及項目進度跟蹤；
3、與藥監(jiān)主管部門和藥品注冊相關部門的溝通協(xié)調；
4、協(xié)助建立注冊團隊的工作系統(tǒng)和程序以確保項目在規(guī)定時間內及時完成；
5、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項藥事法規(guī)、文件、技術資料；
6、熟悉藥品注冊法規(guī)，掌握合成、制劑和分析基本理論知識，能獨立匯總審核藥品申報資料.

任職要求：
1、嚴格遵守職業(yè)道德規(guī)范，具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、較強的團隊合作精神；
2、專業(yè)對口，本科，八年以上藥品注冊相關工作經驗，有豐富的藥品國內外注冊經驗；
3、熟悉、掌握國內注冊申報相關政策、法規(guī)及技術等專業(yè)知識；熟悉歐盟和美國FDA及相關國家藥品的相關政策法規(guī)和技術要求；熟悉歐盟和美國FDA有關藥品的管理規(guī)定；
4、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)；
5、能夠檢索、運用各類中、英文化學文獻；
6、對注冊信息以及相關的產品資料負有保密責任。

企業(yè)簡介

寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司簡介
寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司是國際化、創(chuàng)新型制藥公司，公司最早成立于2004年，經過幾年的快速發(fā)展，已形成集藥品制造、研發(fā)、營銷為一體的集團企業(yè)。目前集團公司已擁有兩個制劑工廠，兩個原料藥生產基地，成都、寧波兩個研發(fā)基地以及寧波進出口公司銷售基地，并在上海籌建國際水準的研發(fā)基地。集團主營業(yè)務為開發(fā)及生產面向國際市場的高端藥物原料和制劑產品，包括美國FDA及歐洲EMEA的新藥申報和美國及歐洲藥品市場的銷售、藥物研發(fā)及制造，中國市場藥物制劑的生產和銷售等。美諾華集團正處在自身企業(yè)發(fā)展的快速擴張期，未來三年內將通過一系列產業(yè)整合，力爭成為國內一流，國際領先的醫(yī)藥集團。
現(xiàn)集團公司正急需各類人才的加盟，提供良好的培訓機會，富有競爭力的薪酬待遇和福利待遇；我們期待年輕者的加盟,為每一位真才實學、志同道合的有志之士提供順暢的職業(yè)通道。我們始終堅持“產品質量追求完美，企業(yè)服務信守承諾，員工素質自我升華” 的發(fā)展宗旨，在不斷學習國內外先進企業(yè)管理經驗，創(chuàng)造企業(yè)自身文化和管理理念的同時，以關注人類健康、社會經濟發(fā)展和科技創(chuàng)新為已任，勇于開拓，為每一位員工提供事業(yè)發(fā)展平臺和晉升的機會并實現(xiàn)自身的價值。

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藥品注冊經理（國內）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

寧波美諾華藥業(yè)股份有限公司

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