
質(zhì)量管理主管

職位描述
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)貫徹落實(shí),改善關(guān)鍵線質(zhì)量管理工作;
2、 負(fù)責(zé)關(guān)鍵產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量體系的設(shè)計(jì)、優(yōu)化和管理維護(hù),包括質(zhì)量過程控制和質(zhì)量保障體系;
3、 督促本部門嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系執(zhí)行,并定期對此進(jìn)行不斷完善;
4、 根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織制定質(zhì)量控制方案,監(jiān)控關(guān)鍵產(chǎn)品全程質(zhì)量。負(fù)責(zé)帶領(lǐng)關(guān)鍵質(zhì)量團(tuán)隊(duì)制定進(jìn)料、過程、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程,并執(zhí)行,監(jiān)督指導(dǎo)各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作;
5、 組織和協(xié)調(diào)關(guān)鍵產(chǎn)品的認(rèn)證工作(前期和關(guān)鍵研發(fā)團(tuán)隊(duì)一起負(fù)責(zé)GMP和CE認(rèn)證),負(fù)責(zé)對原材料和生產(chǎn)輔料供應(yīng)商的評估;
6、 負(fù)責(zé)組織不合格品的控制,制定不合格品的預(yù)防和糾正措施,并予以督導(dǎo)執(zhí)行;
7、 負(fù)責(zé)處理質(zhì)量異常,協(xié)助處理顧客投訴與退貨調(diào)查、原因分析,并擬定改善措施;
8、 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)、以及質(zhì)量成本的分析與控制工作;
9、 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量記錄,組織分析管理數(shù)據(jù);
10、 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、量具的日常管理工作;
11、 負(fù)責(zé)確保在公司內(nèi)提高滿足有關(guān)法規(guī)(GMP,ISO13485,SFDA & FDA等)、顧客要求的意識(shí);
12、 系統(tǒng)性地對質(zhì)量工程師和質(zhì)檢人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn),對所有員工質(zhì)量意識(shí)進(jìn)行培訓(xùn);
13、 負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)線的內(nèi)審和外審的準(zhǔn)備工作,以及對審核不合格項(xiàng)及發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的改進(jìn)與跟蹤。
崗位要求:
1、大學(xué)專科科及以上,機(jī)械加工,數(shù)控,機(jī)電一體化等專業(yè);
2、5年以上機(jī)械製造行業(yè)、醫(yī)療設(shè)備制造業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉三類醫(yī)療器械或藥廠的質(zhì)量管理規(guī)范,有二類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、熟悉 ISO 9001等質(zhì)量體系規(guī)范,了解GMP,ISO13485者優(yōu)先;
5、有較強(qiáng)的綜合協(xié)調(diào)能力和組織管理能力;
6、堅(jiān)持原則,廉潔奉公,有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和事業(yè)心;
7、熟悉產(chǎn)品工藝流程,了解和掌握質(zhì)量檢驗(yàn)和管理知識(shí)。
8、具有較強(qiáng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和過程控制方面的能力,熟悉6Sigma,SPC等質(zhì)量控制方法。
企業(yè)簡介
廣州一康醫(yī)療設(shè)備實(shí)業(yè)有限公司成立于2000年,經(jīng)過數(shù)年的市場錘煉和不斷的總結(jié)創(chuàng)新,并結(jié)合靈活的機(jī)制,引進(jìn)科學(xué)化管理模式,廣納賢才,如今已發(fā)展成為一家擁有專業(yè)化、年輕化、高素質(zhì)的員工隊(duì)伍,主要從事于醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。
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廣州一康醫(yī)療設(shè)備實(shí)業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2000
企業(yè)地址:廣州市番禺區(qū)石樓鎮(zhèn)華姿產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布日期: 2015-07-23

