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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

                職位職能:
??醫(yī)藥技術研發(fā)管理人員??醫(yī)藥技術研發(fā)人員

職位描述:
1、分析所接受制劑項目的特點和要求，廣泛調(diào)研同類品種的技術資料，進行可行性分析，在專利人員的幫助下，設計可行的制劑技術方案，并獨立進行制劑有關工作的設計、優(yōu)化、判斷工作。
2、進行乳劑，微丸，微球，脂質體等某些品種的調(diào)研，方案設計，研究工作的開展及推進。
3、根據(jù)注冊法規(guī)要求，合理安排制劑研究工作的策略和進度。完成研究項目的申報資料的撰寫，達到申報要求。
4、了解制劑品種申報流程及要求，配合注冊人員完成監(jiān)管部門的現(xiàn)場考核及少量補充工作的開展和總結。
5、有預見性地開展制劑方案設計及實際研究工作，可實現(xiàn)制劑技術從小試到中試及產(chǎn)業(yè)化的轉化。
6、定期跟蹤國內(nèi)，尤其是國外制劑品種進展，并建立有效的信息資料數(shù)據(jù)庫。
所需技能：
1、熟悉國內(nèi)藥品研發(fā)注冊流程，能獨立撰寫化學藥品或新劑型品種注冊申報資料。
2、具有豐富的藥物制劑理論及工作經(jīng)驗，熟悉各種輔料的性能，注冊信息，熟悉各種藥物制劑設備的原理和使用及日常維護。
3、3年以上制劑工作經(jīng)驗，具有研發(fā)經(jīng)歷/生物制劑研究/微丸、微球、脂質體等特殊品種研發(fā)/生物大分子（蛋白質or抗體）制劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、熟悉FDA注冊要求，可查閱各種學術刊物，會議報道，專利信息來解決實際問題，并有預見性的設計工作策略。
5、熟悉注射劑型的申報要求。有注射劑，新劑型研究工作經(jīng)驗者尤佳。
6、熟悉凍干機，超濾機的使用，能夠進行日常維護工作。
職位要求：
1、本科及以上學歷，碩士或、博士學歷優(yōu)先。
2、藥物制劑專業(yè)。
3、英語熟練，CET6以上水平。
4、較強的溝通和協(xié)調(diào)能力，獨立性強。
5、較強的紀律性和工作熱情，工作積極主動，嚴謹高效，有創(chuàng)新及奉獻精神。

企業(yè)簡介

2004年3月創(chuàng)立以來，艾力斯堅持以創(chuàng)制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力，開拓可持續(xù)發(fā)展的經(jīng)濟增長新板塊，力圖創(chuàng)建一個生物醫(yī)藥企業(yè)成長的新模式，在科研與產(chǎn)業(yè)化道路上不斷前進。
艾力斯始終以創(chuàng)新為企業(yè)靈魂，在抗腫瘤、抗高血壓、抗糖尿病和控制胃酸相關性疾病等治療領域不斷推出新藥，逐步形成個性化的生物醫(yī)藥治療體系。艾力斯經(jīng)過近六年的努力和發(fā)展，已經(jīng)邁入企業(yè)高速發(fā)展期，前期的科研積累和投入即將逐步轉化為產(chǎn)業(yè)化碩果造福社會。取得這些鼓舞人心的研究成果都離不開專業(yè)扎實、勤奮刻苦、富有使命感并勇于創(chuàng)新的優(yōu)秀人才。
公司竭誠邀請相關領域的專業(yè)人士加入發(fā)展中的艾力斯，共同創(chuàng)造新的輝煌。在這里，您將感受到公平公正的工作氛圍、團結合作的團隊精神；在這里，您將抓到難得的發(fā)展機會而展現(xiàn)自己才能，成就美好未來；在這里，你將在富有競爭力的平臺上獲得合理的報酬，體現(xiàn)人生價值。上海艾力斯正處于飛速發(fā)展并持續(xù)壯大的階段，我們渴求志同道合的優(yōu)秀人才加入，如果您真心想要成就自己的一番事業(yè)，如果您充滿著對成功的渴望和追求，那么來吧！這里有您無限的發(fā)展舞臺，只要您有夢想，沒有什么不可能！
上海艾力斯的每一天都是新的起點，歡迎您加入我們這個奮發(fā)向上的大家庭！

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制劑高級研究員—SHFZ002

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司

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