
高級藥物研究員

職位描述
崗位職責(zé):
1)根據(jù)分配的新藥開發(fā)或注冊申報(bào)任務(wù),制訂項(xiàng)目的工作計(jì)劃或進(jìn)度安排,編寫注冊申報(bào)資料;
2)搜集與開發(fā)新藥項(xiàng)目有關(guān)的文獻(xiàn)報(bào)道,包括藥物的研究、應(yīng)用現(xiàn)狀,藥理毒理和臨床研究現(xiàn)狀、有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)情況、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來源及原料、輔料的合法來源等;
3)按照藥品注冊研制現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判定原則,制定報(bào)批產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程及相關(guān)崗位SOP;
4)跟蹤新藥品種質(zhì)量的穩(wěn)定性和工藝的重現(xiàn)性;做好新產(chǎn)品的試產(chǎn)及工藝驗(yàn)證工作,并根據(jù)試產(chǎn)情況完善產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程;
5)負(fù)責(zé)整理各項(xiàng)試驗(yàn)原始資料并按要求歸檔,對已申報(bào)注冊的藥品事項(xiàng)做好研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準(zhǔn)備工作。
任職資格:
1)藥物制劑、藥物分析、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),全日制正規(guī)院校研究生學(xué)歷,或者本科學(xué)歷兩年以上制藥企業(yè)研發(fā)工作經(jīng)歷;
2)具備良好的實(shí)驗(yàn)操作能力,熟悉藥事法規(guī)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)法;
3)能熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,閱讀英文技術(shù)資料及撰寫項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
4)積極熱情,開拓進(jìn)取,具有良好的職業(yè)道德及團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)簡介
為企業(yè)和個(gè)人提供醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)獵頭、委托招聘、招聘外包和人才推薦服務(wù)
個(gè)人簡歷投遞郵箱: 2933905989@qq.com
注意:請發(fā)投遞簡歷時(shí)以附件的形式發(fā)送;條件不符者,謝絕投遞簡歷,謝謝!
職位發(fā)布企業(yè)

獵才醫(yī)藥網(wǎng)第23屆醫(yī)藥高級人才招聘會(huì)職位
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:南京市秦淮區(qū)中山東路300號(hào)長發(fā)中心A座1009
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職位發(fā)布日期: 2015-07-02